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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    bob官方网站

    查询项目

    内容

  • bob官方网站分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超bob官方网站有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • bob官方网站检测中心受检目录

    输液泵 (北京市bob官方网站检验所(国家食品药品监督管理局北京bob官方网站质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • bob官方网站分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类bob官方网站(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 《bob官方网站网络销售信息表》备案公示 (2019年06号)

    根据《bob官方网站网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)规定,经我局审查,拟备案企业齐齐哈尔市亿洋医药连锁有限公司符合规定要求,准予备案《bob官方网站网络销售信息表》(备案信息详见附件)。

    2019-10-17 10:01

  • bob官方网站网络销售信息备案公告(2019年第5号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》、《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站经营监督管理办法》、《bob官方网站网络销售监督管理办法》等法律法规,以下bob官方网站生产、经营企业网络销售已经沧州市市场监督管理局备案,现予以公告。

    2019-10-17 10:01

  • bob官方网站网络销售信息备案公告(2019年第6号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》、《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站经营监督管理办法》、《bob官方网站网络销售监督管理办法》等法律法规,以下bob官方网站生产、经营企业网络销售已经沧州市市场监督管理局备案,现予以公告。

    2019-10-17 10:01

  • 天津市bob官方网站网络销售备案信息公示(2019年第1期)

    根据《bob官方网站网络销售监督管理办法》有关规定,现将天津宏普达bob官方网站有限公司bob官方网站网络销售备案信息予以公示。

    2019-10-17 10:00

  • bob官方网站网络销售信息备案公告(2019年第2号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》、《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站经营监督管理办法》、《bob官方网站网络销售监督管理办法》等法律法规,以下bob官方网站生产、经营企业网络销售已经沧州市市场监督管理局备案,现予以公告。

    2019-10-17 10:00

  • 日本bob官方网站管理的技术法规

    在日本,厚生省根据《药事法》对bob官方网站进行管理。厚生省在药务局内设bob官方网站课进行行政管理,并会同监督指导课一起进行质量体系检查。此外,还在国立卫生试验所设立疗品部,对bob官方网站进行技术复核和相关研究工作。

    2019-10-17 10:07

  • 日本bob官方网站审评审批机构PMDA简介

    PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块,截至2017 年 4 月 1 日的数据显示,审查、安全对策、健康损害救济业务分别有员工 578、190、39 名,其中 2014 年4 月公布的负责bob官方网站审查人员数量为 104 名。

    2019-10-17 10:04

  • 欧洲药品管理局与加拿大进一步加强 GMP 检查互认合作

    目前,EMA已与澳大利亚、以色列、日本、新西兰、瑞士和美国、加拿大等国的监管部门签署MRA。EMA与日本PMDA GMP检查互认合作始于2004年,2018年7月起双方将MRA合作领域扩大至无菌产品、部分生物制品(如疫苗和免疫制剂)以及原料药。EMA与美国FDA之间的MRA签署于2017年3月,包括医药产品和原料药,但不包括血液制品、人体组织和器官以及兽用免疫制剂等。

    2019-09-12 14:45

  • 日本bob官方网站主文档管理一瞥

    bob官方网站主文档是技术资料的一种形式。该类资料由所有者提交给bob官方网站技术审评机构,用于授权申请人在申报bob官方网站注册等事项时使用,但不向其直接披露内容。近期,国家药品监督管理局bob官方网站技术审评中心研究并组织起草了拟在我国建立bob官方网站主文档登记制度的相关文件,并于1月3日公开向社会征求意见。不久前,日本厚生劳动省也颁布了有关主文档管理的相关文件。日本的bob官方网站主文档管理是怎样的?对我国的bob官方网站主文档管理制度有何借鉴意义?请关注本期报道。

    2019-06-27 14:38

  • 日本bob官方网站注册审评审批机构PMDA简介

    PMDA 全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 其日语名称翻译为“独立行政法人医药品bob官方网站综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

    2019-06-27 14:34

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 山西认定首批省级临床医学研究中心

     为推进健康山西建设,构建医学科技创新体系,优化临床医学研究组织模式,提高临床医学研究技术水平,促进卫生与健康领域技术创新和成果转化,我省近日组织完成了第一批山西省临床医学研究中心的评审工作。

    2019-10-16 10:08

  • 自治区科技厅关于拟终止“银质针联合髓芯减压、钽棒植入治疗早中期股骨头坏死的临床研究”等项目的公示

    拟终止“银质针联合髓芯减压、钽棒植入治疗早中期股骨头坏死的临床研究”等7个项目,现予公示。公示期为2019年9月16日至9月22日。

    2019-10-11 10:11

  • 都正生物与省人民医院共建临床研究中心

    高新麓谷2019年9月23日讯(刘攀 通讯员 郑姣)近年来,国家出台一系列药品审评审批改革措施,鼓励新药研发,加快临床试验和上市的审评审批,鼓励全球同步临床研发

    2019-09-26 16:01

  • 国家重点研发计划临床研究中心落户县中医院

    启动仪式上,中医院院长高爱民对心病科承担此次国家重点研究项目表示祝贺。他表示,医院科研能力的提高,直接关系到医院综合实力的提升,希望其他科室积极承担省级、国家级科研项目,为医院三甲创建工作做出更大的贡献。

    2019-09-26 16:00

  • 呼和浩特市蒙医中医医院中医针灸院士专家工作站一行出席学科建设与发展论坛​暨中医针灸临床研究中心启动会

    9月7日,由天津中医药大学第一附属医院主办的“学科建设与发展论坛暨国家中医针灸临床医学研究中心启动会”在天津召开

    2019-09-23 15:11

  • 市市场监管局关于举办bob官方网站唯一标识(UDI)专题培训的通知

    自2019年10月1日期正式施行。为加强bob官方网站全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立bob官方网站唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办bob官方网站唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

    2019-10-17 10:14

  • 紧贴形势需求 高新区“bob官方网站唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

    本次活动由江苏省bob官方网站产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区bob官方网站产业技术协同创新联盟与市bob官方网站行业协会联合主办,区科创局协办。讲座以“bob官方网站唯一标识系统”为题

    2019-10-17 10:12

  • 李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享bob官方网站风险知识

    8月30日,由广东省药品监督管理局和南方日报社联合主办的“安安有约——食药科普大讲堂”第二十九期在南方报业传媒集团举行。本期活动邀请到广东省bob官方网站质量监督检验所所长、高级工程师李伟松做题为“bob官方网站的这些风险您知道吗”的专题讲座。

    2019-09-12 14:51

  • 济阳区市场监管局开展bob官方网站 不良事件监测专题培训

    为进一步加强bob官方网站不良事件监测和再评价,及时、有效控制bob官方网站上市后风险,近日,济阳区市场监管局邀请济南市bob官方网站不良事件监测专家对济阳区人民医院医务人员进行bob官方网站不良事件监测专题培训。

    2019-09-12 14:49

  • 北京开发区分局组织辖区企业开展无菌bob官方网站专题培训

    此次培训,以辖区高风险的无菌植入bob官方网站企业为培训对象,结合无菌bob官方网站专项检查工作,邀请来有丰富检查、检验经验的培训专家及讲师

    2019-09-12 14:47

  • 《bob官方网站生产质量管理规范附录独立软件》发布

      7月12日,国家药品监督管理局发布《bob官方网站生产质量管理规范附录独立软件》(以下简称独立软件附录),该附录将于2020年7月1日起实施。

    2019-07-18 16:45

  • 总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程bob官方网站产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项bob官方网站行业标准的公告(2017年第99号)

    YY/T 1574—2017《组织工程bob官方网站产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项bob官方网站行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年9月1日起实施

    2017-08-29 11:37

  • YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项bob官方网站行业标准编号、名称及适用范围(2)

    (三十)YY/T 1481—2016《超声多普勒胎儿监护仪核查指南》 本标准规定了在用超声多普勒胎儿监护仪的检验技术要求、试验方法和检验结果的表述要求。本标准适用于核查这类设备的性能。

    2016-08-03 22:24

  • YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项bob官方网站行业标准编号、名称及适用范围(1)

    (一)YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》 本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。本标准代替YY 0017—2008《骨接合植入物金属接骨板》。

    2016-08-03 18:06

  • YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称

    YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称

    2015-08-27 16:33

  • 关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    bob官方网站临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、bob官方网站法规工程师、bob官方网站体系工程师、医学事务经理、bob官方网站临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、bob官方网站临床试验助理

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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,bob官方网站产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,bob官方网站产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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