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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 提供便捷数据查询,便于用户快速了解所需了解项目的相关医疗信息

    bob官方网站

    查询项目

    内容

  • bob官方网站分类目录[新]

    医护人员防护用品 (04手部防护用品)

  • 国产器械

    1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超bob官方网站有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  • 国产器械(历史数据)

    1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  • bob官方网站检测中心受检目录

    输液泵 (北京市bob官方网站检验所(国家食品药品监督管理局北京bob官方网站质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  • bob官方网站分类目录

    视力诊察器具

  • 类别查询

    查询项目

    内容

  • GMP认证

    1.广西百草堂药业有限公司 (桂H0163)

  • 进口器械

    1.Sodium Electrode (国食药监械(进)字2013第2403413号 钠电极)

  • 进口器械(历史数据)

    1.球囊扩张导管(商品名:Symmetry) ( 国食药监械(进)字2007第3772206号)

  • 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

    Masson三色染色液 (I-2 样本处理用产品 I)

  • 进口第一类bob官方网站(含第一类体外诊断试剂)备案信息

    冷敷凝胶 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯药厂有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 国械备20181485号)

  • 国家药监局召开全面加强疫情防控bob官方网站出口质量监管工作专题电视电话会议

    4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控bob官方网站出口质量监管工作专题电视电话会议,对全系统加强疫情防控出口bob官方网站质量监管工作进行再强调

    2020-05-21 12:51

  • 深圳bob官方网站出口额全国第一

    5月18日,记者从深圳市市场监管局获悉,深圳bob官方网站产品远销东南亚、中东、欧洲、南美、非洲市场。据最新统计,2018年深圳市bob官方网站产业实现产值416.44亿元

    2020-05-21 12:50

  • 深圳市市场和质量监督管理委员会关于bob官方网站网络销售企业信息表备案公示(2018年第20批)的通告

    根据《bob官方网站网络销售监督管理办法》有关规定,我委对深圳市多乐美途贸易有限公司等22家公司提交的bob官方网站网络销售备案信息进行审核,经审核,符合bob官方网站网络销售备案的要求;

    2020-05-21 12:47

  • 我市发放首张bob官方网站出口销售证明

    4月2日上午,不到半个小时,北海市市场监管局就为我市广西三创科技有限公司发放了《bob官方网站产品出口销售证明书》。

    2020-05-06 09:15

  • 国家药监局部署开展2020年bob官方网站“清网”行动

    4月29日,国家药监局印发2020年bob官方网站“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实bob官方网站网络交易服务

    2020-05-06 09:14

  • 日本bob官方网站管理的技术法规

    在日本,厚生省根据《药事法》对bob官方网站进行管理。厚生省在药务局内设bob官方网站课进行行政管理,并会同监督指导课一起进行质量体系检查。此外,还在国立卫生试验所设立疗品部,对bob官方网站进行技术复核和相关研究工作。

    2019-10-17 10:07

  • 日本bob官方网站审评审批机构PMDA简介

    PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块,截至2017 年 4 月 1 日的数据显示,审查、安全对策、健康损害救济业务分别有员工 578、190、39 名,其中 2014 年4 月公布的负责bob官方网站审查人员数量为 104 名。

    2019-10-17 10:04

  • 欧洲药品管理局与加拿大进一步加强 GMP 检查互认合作

    目前,EMA已与澳大利亚、以色列、日本、新西兰、瑞士和美国、加拿大等国的监管部门签署MRA。EMA与日本PMDA GMP检查互认合作始于2004年,2018年7月起双方将MRA合作领域扩大至无菌产品、部分生物制品(如疫苗和免疫制剂)以及原料药。EMA与美国FDA之间的MRA签署于2017年3月,包括医药产品和原料药,但不包括血液制品、人体组织和器官以及兽用免疫制剂等。

    2019-09-12 14:45

  • 日本bob官方网站主文档管理一瞥

    bob官方网站主文档是技术资料的一种形式。该类资料由所有者提交给bob官方网站技术审评机构,用于授权申请人在申报bob官方网站注册等事项时使用,但不向其直接披露内容。近期,国家药品监督管理局bob官方网站技术审评中心研究并组织起草了拟在我国建立bob官方网站主文档登记制度的相关文件,并于1月3日公开向社会征求意见。不久前,日本厚生劳动省也颁布了有关主文档管理的相关文件。日本的bob官方网站主文档管理是怎样的?对我国的bob官方网站主文档管理制度有何借鉴意义?请关注本期报道。

    2019-06-27 14:38

  • 日本bob官方网站注册审评审批机构PMDA简介

    PMDA 全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 其日语名称翻译为“独立行政法人医药品bob官方网站综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

    2019-06-27 14:34

  • 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

    促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

    2019-06-19 09:58

  • 精益求精 逐流而上

    精益求精 逐流而上------"弗锐达"荣获微信品牌官方认证纪实

    2018-06-06 09:57

  • 弗锐达2015年春节放假通知

    尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

    2015-02-13 15:41

  • 弗锐达受邀出席第九届健康与发展论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会

    在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

    2014-11-29 20:12

  • 全球首个新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究 斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球

    “面对新型冠状病毒这个全人类共同的敌人,全球多个国家都在争分夺秒研发疫苗。”国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,国药中国生物斥资10亿元投入疫苗研

    2020-05-21 12:59

  • 中美企业携手开发新冠抗体药物,在全球推进临床研究

    上海君实生物公司近日与美国礼来制药公司签订协议,双方将针对新冠病毒,共同开发具有预防和治疗作用的抗体药物。君实生物已研发出重组全人源单克隆中和抗体,完成了临床前研究工作

    2020-05-21 12:59

  • 诊疗方案临床研究取得明显效果 戴口罩仍然至关重要

     4月27日,国新办举行专家介绍新冠肺炎疫情相关科学研究情况吹风会。北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在回答记者提问时介绍,戴口罩至关重要

    2020-05-21 12:58

  • 欧盟发布指南 降低疫情对临床研究影响

     据欧盟委员会官网28日报道,欧盟委员会当日发布了一份指南,以确保在新冠肺炎疫情期间欧盟内的临床试验能继续开展,目的是在不影响质量和安全性的前提下

    2020-05-06 09:24

  • 阿尔茨海默病新药“九期一” 国际Ⅲ期临床试验获美国FDA批准

     中国原创阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)于2019年底正式上市后,近日又有新进展。据绿谷制药官网最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。

    2020-05-06 09:24

  • 市市场监管局关于举办bob官方网站唯一标识(UDI)专题培训的通知

    自2019年10月1日期正式施行。为加强bob官方网站全生命周期管理,落实国家药品监督管理局关于建立bob官方网站唯一标识系统的相关要求,实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用,推动我市相关工作深入开展,我局定于2019年10月8日举办bob官方网站唯一标识(UDI)专题培训。现将有关事项通知如下:

    2019-10-17 10:14

  • 紧贴形势需求 高新区“bob官方网站唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

    本次活动由江苏省bob官方网站产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区bob官方网站产业技术协同创新联盟与市bob官方网站行业协会联合主办,区科创局协办。讲座以“bob官方网站唯一标识系统”为题

    2019-10-17 10:12

  • 李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享bob官方网站风险知识

    8月30日,由广东省药品监督管理局和南方日报社联合主办的“安安有约——食药科普大讲堂”第二十九期在南方报业传媒集团举行。本期活动邀请到广东省bob官方网站质量监督检验所所长、高级工程师李伟松做题为“bob官方网站的这些风险您知道吗”的专题讲座。

    2019-09-12 14:51

  • 济阳区市场监管局开展bob官方网站 不良事件监测专题培训

    为进一步加强bob官方网站不良事件监测和再评价,及时、有效控制bob官方网站上市后风险,近日,济阳区市场监管局邀请济南市bob官方网站不良事件监测专家对济阳区人民医院医务人员进行bob官方网站不良事件监测专题培训。

    2019-09-12 14:49

  • 北京开发区分局组织辖区企业开展无菌bob官方网站专题培训

    此次培训,以辖区高风险的无菌植入bob官方网站企业为培训对象,结合无菌bob官方网站专项检查工作,邀请来有丰富检查、检验经验的培训专家及讲师

    2019-09-12 14:47

  • 国家药监局综合司关于印发2020年bob官方网站行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2020〕48号

    北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局bob官方网站标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔bob官方网站检测中心:

    2020-05-21 13:01

  • GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准发布

    国标GB 9706.1是有源bob官方网站的一个基础性的重要标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。近期国家标准化管理委员会正式发布了修订后GB 9706.1-2020

    2020-05-21 13:00

  • 消毒剂标准解读

    2019年新型冠状病毒(2019-nCoV),发现于武汉病毒性肺炎病例,该冠状病毒在各年龄段人群均存在感染,人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等

    2020-02-21 15:53

  • 国家药监局关于批准全国医用卫生材料及敷料专业bob官方网站标准化技术归口单位换届的公告(2020年 第11号)

    附件:全国医用卫生材料及敷料专业bob官方网站标准化技术归口单位组成方案

    2020-02-21 15:52

  • 有源bob官方网站最重要的基础标准是什么?

    GB/T20000.1-2014《标准化工作指南 第一部分:标准化和相关活动的通用词汇》中对标准的定义:通过标准化活动,按照规定的程序经协商一致制定,为各种活动或其结果提供规则、指南或特性,供共同使用和重复使用的文件。 注1:标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为

    2019-12-18 10:16

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    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多
    关于弗锐达

    近10年的专注,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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    bob官方网站临床试验监查员、体外诊断试剂项目经理、bob官方网站法规工程师、bob官方网站体系工程师、医学事务经理、bob官方网站临床试验项目经理、医学生物学统计分析师、bob官方网站临床试验助理

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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,bob官方网站产业迎来了新一轮
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    引言:随着国家“十三五”规划的实施,bob官方网站产业迎来了新一轮的发展浪潮。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟,无一不在为这个行业注入新的生机。

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