400-609-1580
  • 法律法规
  • NMPA法规
  • CMDE
  • 法规纲要
  • 境外bob官方网站法规
  • bob官方网站质量体系
  • bob官方网站电子申报注册
  • bob官方网站指导原则
  • 浙江省bob官方网站法规
  • 江苏省bob官方网站法规
  • 福建省bob官方网站法规
  • 山东省bob官方网站法规
  • 北京市bob官方网站法规
  • 上海市bob官方网站法规
  • 江西省bob官方网站法规
  • 广东省bob官方网站法规
  • 其他省bob官方网站法规
  • 辽宁省bob官方网站法规
  • 吉林省bob官方网站法规
  • 黑龙江省bob官方网站法规
  • 天津市bob官方网站法规
  • 河北省bob官方网站法规
  • 海南省bob官方网站法规
  • 山西省bob官方网站法规
  • 安徽省bob官方网站法规
  • 河南省bob官方网站法规
  • 湖北省bob官方网站法规
  • 湖南省bob官方网站法规
  • 内蒙古自治区医疗法规
  • 广西壮族自治区法规
  • 重庆市bob官方网站法规
  • 四川省bob官方网站法规
  • 贵州省bob官方网站法规
  • 云南省bob官方网站法规
  • 西藏自治区法规
  • 陕西省bob官方网站法规
  • 甘肃省bob官方网站法规
  • 青海省bob官方网站法规
  • 宁夏回族自治区法规
  • 新疆维吾尔自治区法规
  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

    more+ >>
  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

    more+ >>
  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

    more+ >>
  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

    more+ >>
  • 热点资讯

    市市场监管局关于举办bob官方网站唯一标识(UDI)专题培训的通知

    紧贴形势需求 高新区“bob官方网站唯一标识系统规则”专题讲座圆满成功

    李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享bob官方网站风险知识

    李伟松所长主讲食药科普大讲堂 分享bob官方网站风险知识

  • 济阳区市场监管局开展bob官方网站 不良事件监测专题培训

    济阳区市场监管局开展bob官方网站 不良事件监测专题培训

    为进一步加强bob官方网站不良事件监测和再评价,及时、有效控制bob官方网站上市后风险,近日,济阳区市场监管局邀请济南市bob官方网站不良事件监测专家对济阳区人民医院医务人员进行bob官方网站不良事件监测专题培训。

    2019-09-12 14:49

  • 北京开发区分局组织辖区企业开展无菌bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册培训

    此次培训,以辖区高风险的无菌植入bob官方网站企业为培训对象,结合无菌bob官方网站专项检查工作,邀请来有丰富检查、检验经验的培训专家及讲师

    2019-09-12 14:47

  • 创新方式 结合实际 国家药监局各司局单位稳步推进主题教育 “不忘初心、牢记使命”主题教育简报第18期

    除采用开展主题党日活动、领导干部讲党课、组织学习研讨等常见方式之外,国家药监局各司局各直属单位还结合自身工作实际,采用先进事迹交流会、应知应会知识测试、听老干部讲作风等创新方式,稳步推进“不忘初心、牢记使命”主题教育。

    2019-07-18 16:47

  • bob官方网站资讯壹周报(10月10日-10月16日)

    10月12日,上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立“上海产业转型升级投资基金”;

    2015-10-19 11:50

  • bob官方网站资讯壹周报(9月19日-9月22日)

    按照国家食品药品监督管理总局要求,根据全省bob官方网站专项整治2015行动计划安排,山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌bob官方网站专项整治。

    2015-09-28 09:55

  • bob官方网站资讯壹周报(8月17日-23日)

    1、发布关于印发bob官方网站经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知(食药监械监〔2015〕159号); 2、发布关于印发bob官方网站经营企业分类分级监督管理规定的通知(食药监械监〔2015〕158号);

    2015-08-24 14:09

  • bob官方网站资讯壹周报(第37期)

    根据国家食品药品监督管理总局《关于发布bob官方网站产品出口销售证明管理规定的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第18号),辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省bob官方网站产品出口销售证明申报程序》

    2015-08-17 10:44

  • bob官方网站资讯壹周报(第36期)

    1、CFDA:关于发布bob官方网站软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) 2、CFDA:发布关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(2015年第41号); 3、CFDA:发布关于12起虚假宣传广告的通告(2015年第42号);

    2015-08-10 14:09

  • bob官方网站资讯壹周报(第35期)

    近日,科技部部长万钢在天津开幕的2015国际生物经济大会上表示,我国生物产业保持20%以上的增速,2014年生物产业产值达3.16万亿元。在生物技术的支撑下,生物经济正成为中国经济的重要增长点之一;

    2015-07-31 16:12

  • bob官方网站资讯壹周报(第34期)

    CFDA:影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 CFDA:乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 CFDA:19个医械产品不予注册!

    2015-07-24 13:44

  • bob官方网站资讯壹周报(第33期)

    自2015年8月1日起,申请人办理行政许可事项的受理或领取批准文件时,申请人委托的办事人员应提交申请人(与申请表盖章单位一致)对委托办事人员及所办事项的委托书和办事人员的身份证明原件与复印件(原件核对后退回)。

    2015-07-17 14:11

  • bob官方网站资讯壹周报(第32期)

    近日,国家食品药品监督管理总局发布了《bob官方网站临床评价技术指导原则》和《境内第三类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份跟bob官方网站技术评价密切相关的规范性文件

    2015-07-10 13:52

  • bob官方网站资讯壹周报(第31期)

    近年来,随着国家医疗保障政策的完善,以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展,成为bob官方网站市场中最为活跃的领域之一。

    2015-07-06 10:57

  • bob官方网站资讯壹周报(第30期)

    上海市药监局:根据2014年10月1日起施行的《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号)第二十四条规定,“境内申请人的注册检验用样品由食品药品监督管理部门抽取”

    2015-06-26 14:02

  • bob官方网站资讯壹周报(第28期)

    今年,我国医药贸易形势不容乐观,主要面临国际市场需求难有明显回升、医药出口产品转型升级仍处于过渡阶段、贸易壁垒和贸易摩擦加剧、汇率风险提高等不利因素。

    2015-06-19 15:17

  • bob官方网站资讯壹周报(第28期)

    ①CMDE:发布关于对《动物源性bob官方网站产品注册申报资料指导原则(修订版)》征求意见的通知; ②CFDA:发布《关于印发境内第三类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》(食药监械管〔2015〕63号)

    2015-06-12 16:29

  • bob官方网站资讯壹周报(2015年6月5日)

    达安基因昨日在回复投资者提问时称,公司有MERS检测试剂。据悉,该试剂系科研试剂,目前尚未取得bob官方网站注册证。据了解,该试剂为“中东呼吸综合症冠状病毒核酸检测试剂盒”科研检测试剂。

    2015-06-05 15:59