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    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 广东省bob官方网站注册人试点品种清单

    48个广东省bob官方网站注册人试点品种清单

    2019-11-27 14:26

  • 广东省bob官方网站创新发展持续发力

    2019年以来,广东已有5个创新bob官方网站进入国家特别审批通道,占全国境内创新项目总数的一半,创新发展潜能持续释放。

    2019-11-27 14:24

  • 广东省bob官方网站质量监督检验所深圳坪山检验室正式挂牌运行

    广东省bob官方网站质量监督检验所深圳检验室始建于2008年,通过国家实验室资质认证,主要侧重于有源bob官方网站检验。经过近十年的检验技术沉淀,该检验室已逐步发展成为深圳bob官方网站行业的重要技术支撑机构。为了把实验室做大做强

    2019-11-27 14:22

  • 广东摘得全国首张第三类bob官方网站注册人制度试点注册证

     这是bob官方网站注册人制度试点实施后,全国首张获批的第三类bob官方网站注册人制度试点注册证,具有较强的示范意义,将为我省进一步推动bob官方网站注册人制度试点工作提供可借鉴的经验。(行政许可处供稿)

    2019-11-27 14:21

  • 2019年广东省重大bob官方网站安全突发事件应急决策与处置模拟演练成功举办

    11月7日,2019年广东省重大bob官方网站安全突发事件应急决策与处置模拟演练在佛山成功举办。中共中央党校(国家行政学院)专家,广东省药品监督管理局领导,省药品监管局机关相关处室及直属单位,全省各地市药品监督管理部门,广州、深圳、粤东、粤西、粤北药品稽查办公室分管药品安全应急管理的负责人及相关人员;媒体代表以及基层监管人员约210人参加演练及观摩。

    2019-11-27 14:13

  • 全国首个公益性bob官方网站临床试验专业委员会在广州成立

    1月25日,广东省药品监督管理局开创全国先河,依托省bob官方网站管理学会成立了全国首个公益性的省级bob官方网站临床试验专业委员会。这是广东省局深入贯彻“放管服”理念,加强行业自律的又一重大举措,旨在加强政府监管部门与临床试验单位之间的沟通交流,及时传递和解读最新行业信息及权威政策,更好地服务于广东省bob官方网站产业发展。

    2019-11-27 14:13

  • 省药品监管局启动对无菌和植入性bob官方网站生产企业开展飞行检查

     4月,省药监局启动对22家无菌和植入性bob官方网站生产企业开展飞行检查,标志着广东省药监局在此轮机构改革后正式开始启动bob官方网站生产企业飞检工作。

    2019-11-27 14:12

  • 广东省药品监督管理局办公室关于做好广东省bob官方网站注册人制度试点工作申请人试点申报工作的通知

    为深入推进广东省bob官方网站注册人制度试点工作,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我局制定了《广东省bob官方网站注册人制度试点工作申请人试点申报程序》,自通知印发之日起施行,请各有关单位参照做好相关申报工作。

    2019-11-27 14:08

  • 广东省bob官方网站临床试验机构备案数量全国第一

    截至今年11月底,广东省共有58家临床试验机构完成备案,数量在全国各省份中排行第一,比第二位的省份多出16家,珠海市人民医院以“械临机构备201800001”的备案号成为全国首家备案的bob官方网站临床试验机构。

    2019-11-27 14:07

  • 省局助力bob官方网站产业发展 办理分类界定申请数量占全国总数七成

    bob官方网站分类不仅是bob官方网站注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础,更是bob官方网站产业健康发展的重要保障。bob官方网站分类界定是一项专业、繁琐、难度大、风险高的重要工作。

    2019-11-27 14:06

  • 关于批准bob官方网站生产许可证公告(2019年第1期)

    根据《bob官方网站生产监督管理办法》,现将2019年1月批准bob官方网站生产许可证结果公告(目录见附件)。特此公告。

    2019-10-23 11:16

  • 2019年1月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    中山市威尔顿电子科技有限公司盒式助听器

    2019-10-23 11:15

  • 广东省第二类bob官方网站优先审批(2019-2-20)

    D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法)

    2019-10-23 11:12

  • 2019年1月省局出具bob官方网站出口销售证明情况

    2019年1月省局出具bob官方网站出口销售证明情况

    2019-10-23 11:11

  • 关于批准注册bob官方网站产品公告(2018年第13期)

    2018年12月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类bob官方网站产品136个(具体产品见附件)。 特此公告。

    2019-10-23 11:10

  • 关于批准bob官方网站生产许可证公告(2018年第12期)

    根据《bob官方网站生产监督管理办法》,现将2018年12月批准bob官方网站生产许可证结果公告(目录见附件)。 特此公告。

    2019-10-23 11:09

  • 2018年12月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    2018年12月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    2019-10-23 11:09

  • bob官方网站注册质量体系核查

    广东省bob官方网站注册申请人

    2019-06-04 14:05

  • 关于批准bob官方网站生产许可证公告(2019年第4期)

      根据《bob官方网站生产监督管理办法》,现将2019年4月批准bob官方网站生产许可证结果公告(目录见附件)。

    2019-06-04 14:04

  • 省药品监管局加强bob官方网站生产企业法规培训

    企业负责人、生产负责人法规培训班”在广州举办。省局副局长严振、相关处室负责同志,省bob官方网站质量监督检验所、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、有关地市市场监督管理局及bob官方网站生产企业、行业协会代表200余人参加了培训。

    2019-06-04 14:03