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  • 国家和我省应对新冠肺炎疫情涉企优惠政策汇编-社会保障

    畅通了政策咨询落实渠道,以期通过大力推广、广泛宣传,为企业纾难解困提供有力支持,进一步激发经济社会发展的动力活力。

    2020-07-01 21:35

  • 针对新冠肺炎疫情低风险地区,这份夏季防护指南有何不同?

    这次修订将原来50类的防护指南变为65类。主要增加了展览馆、图书馆、博物馆、美术馆、健身运动场所、旅游景点、游泳场所、公共浴室、进口物

    2020-07-01 21:34

  • 关于调整防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批有关事项的公告(2020年 第3号)

    决定对实施《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批程序》(2020年2号,以下简称《程序》)有关事项予以调整,现公告如下

    2020-07-01 21:33

  • 研究提供提高临床T细胞治疗效果的新策略

    通过维持CD8+ T细胞的“干性”促进T细胞抗肿瘤免疫应答的作用机制,为提高临床T细胞治疗效果提供了新的策略和依据。该研究成果近日发表于《科学—转化医学》

    2020-07-01 21:32

  • 我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段

    近日,中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。

    2020-07-01 21:31

  • 重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验

    中科院微生物所高福团队和严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,具有独特的结构

    2020-07-01 21:31

  • 中国研制的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验

    有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗,这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。

    2020-07-01 21:30

  • 自治区认定首批8家临床医学研究中心

    日前,自治区科技厅、自治区卫生健康委员会联合印发通知,认定“新疆心血管疾病临床医学研究中心”等8家中心为第一批自治区临床医学研究中心。建设运行期为3年,到期验收考核合格后正式挂牌。

    2020-07-01 21:29

  • 临床试验发现“模拟禁食”能增强化疗效果

    “模拟禁食”(FMD)的饮食模式可以增强初期化疗对乳腺癌患者的效果。这意味着,采用周期性“模拟禁食”饮食可作为化疗过程中安全且有效的补充。

    2020-07-01 21:29

  • 研究 | 口腔科bob官方网站产品分类与监管

    我国bob官方网站产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《bob官方网站分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 专家|一次性使用血管内成像导管简述

    可以对血管表层及以下结构成像,呈现血管壁显微结构,有助于对斑块的性质以及冠状动脉管腔狭窄情况进行分析和了解,有利于临床医生为患者制定合适的介入治疗方案。

    2020-07-01 21:25

  • 国际|FDA 510(k)安全和性能要求路径对构建外科金属植入物数据库的启示

    安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对bob官方网站,只要求证明申报bob官方网站符合或超过FDA发布的客观性能要求。

    2020-07-01 21:24

  • 研发 | 个性化bob官方网站的医工交互过程及其构成要素

    构成要素包括交互能力与条件、临床需求与定制、数据获取与设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用。部分要素应具备的要件如下。

    2020-07-01 21:23

  • GMP|体外诊断试剂如何建立参考品台账及使用记录

    应当对检验过程中使用的标准品、校准品、质控品建立台账及使用记录。应当记录其来源、批号、效期、溯源途径、主要技术指标、保存状态等信息,按照规定进行复验并保存记录。

    2020-07-01 21:22

  • 释法 | bob官方网站的注册和备案

    对于bob官方网站研发和生产企业而言,了解注册申请的要求和程序,按照相关要求准备申报资料,是产品合法上市的必经之路。

    2020-07-01 21:20

  • 表征技术审查指导原则(征求意见稿)》意见

    我中心组织起草了《bob官方网站未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则》,经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

    2020-07-01 21:19

  • CMDE | 征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见

    为规范注册申请人进行增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料产品的性能评价及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2020年度bob官方网站注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。

    2020-07-01 21:18

  • 临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整

    临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整

    2020-07-01 21:17

  • 有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测

    有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测

    2020-07-01 21:17

  • 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

    2020-07-01 21:16