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    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 自治区药品不良反应监测中心赴广东开展bob官方网站重点品种监测调研

    为贯彻落实《广西壮族自治区“十三五”期间bob官方网站不良事件重点监测工作实施方案》的要求,做好“十三五”期间强脉冲光治疗仪(光子嫩肤仪)参与生产企业落实相关重点监测工作,近日,广西壮族自治区药品不良反应监测中心相关课题组人员一行赴广东省广州市激光技术应用研究所有限公司开展现场调研。

    2019-11-27 14:44

  • 省药品不良反应监测中心召开皮肤缝合器重点监测专家讨论会

    近日,江苏省药品不良反应监测中心在南京召开皮肤缝合器重点监测专家讨论会,共同研讨皮肤缝合器重点监测发现的风险点,省内bob官方网站监管、监测、检测部门,哨点医院专家及4家重点监测参与企业代表参会。

    2019-10-21 11:03

  • 江西省药品监督管理局综合和规划财务处关于召开全省无菌和植入性bob官方网站、网络交易服务第三方平台监管工作推进会暨法规宣贯培训的通知

    为进一步加强无菌和植入性bob官方网站生产企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,落实企业主体责任,规范bob官方网站市场秩序,保障公众用械安全,省局决定7月上旬召开全省无菌和植入性bob官方网站、网络交易服务第三方平台监管工作推进会暨法规宣贯培训。现将有关事项通知如下:

    2019-06-11 14:18

  • 江西省药品监督管理局关于外聘首批药品、bob官方网站、化妆品等检查员的通知

    附件:江西省药品监督管理局首批外聘药品、bob官方网站、化妆品等检查员名单

    2019-06-11 14:16

  • 省局对5家bob官方网站生产企业进行责任约谈

     为进一步落实bob官方网站生产企业质量安全主体责任,加强对bob官方网站风险防控,5月23日,省局对2019年3、4月飞行检查中存在问题的5家bob官方网站生产企业进行了约谈。

    2019-06-11 14:16

  • 南昌爱博bob官方网站有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回

    南昌爱博bob官方网站有限公司报告,由于电子配件厚薄不一等原因,南昌爱博bob官方网站有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器

    2019-06-11 14:15

  • 江西省第二类bob官方网站注册证公示(201913)

    根据《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站注册管理办法》规定,经审核,以下二类bob官方网站产品符合发证条件,拟核发《bob官方网站注册证》。

    2019-06-11 14:15

  • 江西省bob官方网站检测中心2019年公开招聘高层次工作人员公告

    江西省bob官方网站检测中心为江西省药品监督管理局直属事业单位,主要开展bob官方网站检验检测和中西医药研究、安全性评价等业务。

    2019-06-11 14:14

  • 江西省药品监督管理局概况

    江西省食品药品监督管理局共经历了五次机构改革。(1)第一次:2000年9月,省药品监督管理局组建成立,为省政府直属机构,正厅级建制,负责药品、bob官方网站全过程的质量监管,并于2001年10月实行省以下药品监督管理系统垂直管理体制。

    2019-06-11 14:13

  • 江西省第二类bob官方网站注册证公示(201912)

    根据《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站注册管理办法》规定,经审核,以下二类bob官方网站产品符合发证、变更条件,拟核发《bob官方网站注册证》。

    2019-06-11 14:12

  • 江西省药品监督管理局2019年第2期bob官方网站监督抽检信息公告

    为加强bob官方网站质量监督管理,保障bob官方网站产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省bob官方网站抽检工作计划,对我省bob官方网站生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。

    2019-06-11 14:12

  • 省医械中心组织党员干部到豫章监狱开展廉政教育

     为进一步强化党员干部廉洁自律和遵纪守法意识,筑牢拒变防腐的思想防线。4月11日上午,省bob官方网站检测中心组织党员、中层干部以及入党积极分子共47人,到豫章监狱开展廉政警示教育活动。

    2019-06-11 14:11

  • 江西省bob官方网站网络交易服务第三方平台备案信息公告(第2019001号)

    根据《bob官方网站网络销售监督管理办法》《bob官方网站网络销售和交易监测处置程序》等规定,现将bob官方网站网络交易服务第三方平台备案信息公告如下:

    2019-06-11 14:09

  • bob官方网站出口贸易证明

    我局于2015年下发《关于做好出具bob官方网站产品出口销售证明工作的通知》(赣食药监械【2015】15号),各设区市、樟树市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局负责本辖区内出具《bob官方网站产品出口销售证明》的具体工作。请向企业所在地市局咨询。

    2019-06-11 14:08

  • 江西省药品监督管理局关于注销bob官方网站注册证书的公告(2019年 第5号)

    按照《bob官方网站注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司注册证号为:

    2019-06-11 14:08

  • 省医械中心传达全省市场监管工作会议精神

    2月19日,省医械中心召开干部大会传达全省市场监管工作会议精神。会议传达了全国市场监管工作会议精神、国务委员王勇在市场监管工作座谈会上的重要讲话精神、省委省政府领导对全省市场监管工作作出的重要批示以及2019年市场监管工作要点等。

    2019-06-11 14:06

  • 2019年全省药品监督管理工作要点

    2019年全省药品监管工作总的要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实省委十四届六次、七次全会、全国药品监管工作会议和全省市场监管工作会议精神,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期管理为重点,以推进监管科学发展为抓手,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,深化责任落实,不断满足人民用药安全新期待,推动江西医药产业高质量跨越式发展,为建设富裕美丽幸福现代化江西、共绘新时代江西物华

    2019-06-11 14:06

  • 中国质量新闻网:江西省药监局:19批次bob官方网站产品不符合标准规定

    中国质量新闻网讯 2019年1月28日,江西省药监局官网发布抽检信息称,为加强bob官方网站质量监督管理,保障bob官方网站产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省bob官方网站抽检工作计划,对江西省bob官方网站生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。

    2019-06-11 14:04