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  • 关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批程序的公告(2020年 第2号)

    在总结近期应急审批工作基础上,制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批程序》,现就有关事项公告如下:

    2020-02-14 10:39

  • 关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情期间医疗机构制剂注册、备案和调剂使用实行特别审批程序的公告(2020年 第1号)

    为贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署,满足疫情防控用医疗机构制剂应急使用需要,省药品监督管理局(以下简称“省局”)决定启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗机构制剂注册、备案和调剂使用特别审批程序,现就有关事项公告如下:

    2020-02-14 10:38

  • 沪苏浙皖四省市联合发布《长江三角洲区域bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》

    《方案》有利于充分释放bob官方网站注册人制度红利,推动长江三角洲区域bob官方网站产业高质量一体化发展。

    2019-11-18 10:58

  • “消化道黏膜创面保护胶”和“干眼综合治疗仪”通过我省第二类创新bob官方网站特别审批申请审查

    消化道黏膜创面保护胶包括胶体液和固定液,在胃酸条件下形成胶体膜,胶体膜可以物理隔离胃酸和胃蛋白酶。适用于胃粘膜的手术创面和急性创面的保护。

    2019-11-18 10:57

  • 省bob官方网站检验研究院电磁兼容检验提速增效明显

    为落实省委省政府关于开展“三服务”活动的有关要求,“贯彻立足新时代,扛起新使命”全省市场监督管理工作会议精神,提升检验工作效率和质量

    2019-11-18 10:09

  • 省bob官方网站行业协会会同省bob官方网站检验研究院举办bob官方网站产品送检相关要求专题培训

    为响应省局党组“不忘初心、牢记使命”主题教育实施方案要求,提高企业bob官方网站产品送检效率和申报资料质量

    2019-11-18 10:07

  • 2019年上半年我省bob官方网站新注册备案产品总量显著增长

    2019年上半年,我省bob官方网站新注册备案产品总数912个(无源类537个、有源类98个、体外诊断试剂277个),同比2018年增长29.18%。

    2019-11-18 10:06

  • 我省第二类创新bob官方网站“全自动过敏原IgE抗体分析仪”获准注册

    近日,省局经审查,批准了浙江蓝怡医药有限公司研制的“全自动过敏原IgE抗体分析仪”的注册。该产品是省内第二类bob官方网站创新产品。

    2019-11-18 10:04

  • 省局举办bob官方网站注册电子申报信息系统专题培训班

    省局于2019年7月31日在杭州举办了“bob官方网站注册电子申报信息系统专题培训班”,来自149家bob官方网站相关企业的255名学员参加培训。

    2019-11-14 10:01

  • 我省第二类创新bob官方网站“一次性使用无菌三用喷枪枪头”和“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”获准注册

    “一次性使用无菌三用喷枪枪头”和“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”的注册申请。这两个产品均为省内第二类bob官方网站创新产品。

    2019-11-14 10:00

  • 我省第二类bob官方网站“全自动尿液分析仪”和“尿液生化分析试剂盒(湿化学法)”获准注册

    近日,省局通过了杭州德译医疗科技有限公司生产的“全自动尿液分析仪”和“尿液生化分析试剂盒(湿化学法)”的注册申请。

    2019-11-14 10:00

  • 省局专题研究缓解bob官方网站注册检验排队问题

    7月11日,浙江省局召开专题会议,研究缓解bob官方网站注册检验排队问题。

    2019-11-14 09:57

  • “流式点阵发光分析仪”通过我省第二类创新bob官方网站特别审批申请审查

    省局将继续贯彻“放、管、服”改革要求,鼓励支持企业创新研发,对通过创新bob官方网站特别审批申请审查的产品,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,予以优先办理

    2019-11-13 15:35

  • 浙江全省bob官方网站生产企业注册人员培训班在台州举行

    6月17日至19日,全省bob官方网站生产企业注册人员培训班在台州举行。来自全省bob官方网站生产企业的171名注册申报人员参加了此次培训。

    2019-11-13 15:32

  • 浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂注册管理细则》的通知 [有效]

    浙江省辖区内医疗机构制剂注册申请、调剂使用,以及进行相关的审评、审批、检验和监督管理,适用本细则。

    2019-11-13 14:55

  • 我省“经导管人工肺动脉瓣膜系统”通过创新bob官方网站特别审批申请审查

    近日,经国家药品监督管理局bob官方网站技术审评中心创新bob官方网站审查办公室组织有关专家审查,我省bob官方网站生产企业杭州启明bob官方网站股份有限公司申报的“经导管人工肺动脉瓣膜系统”通过创新bob官方网站特别审批申请审查,进入特别审查程序。

    2019-06-10 11:26

  • 省局发布关于提醒办理第三类bob官方网站延续注册的通告

    现将涉及我省bob官方网站生产企业的261个第三类bob官方网站产品目录予以公布,提醒相关生产企业及时提出延续注册申请;并要求属地市局结合年度工作计划和安排,督促相关企业及时做好延续注册工作;不打算继续生产的品种及时办理注销手续。

    2019-06-10 11:24

  • 省bob官方网站审评中心组织召开血清淀粉样蛋白A检测试剂盒等3个bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册技术审查指导原则开题会

    省bob官方网站审评中心项目负责人介绍了各个bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册技术审查指导原则制订的总体工作安排,并就指导原则初稿以及企业调研情况进行重点说明;与会专家及企业代表针对指导原则中的具体技术内容进行了广泛、热烈的讨论,提出了诸多宝贵的意见和建议。

    2019-06-10 11:21

  • 省局发布关于提醒办理第二类bob官方网站延续注册的通告

    将注册证在2019年10月1日至2020年4月1日到期的461个第二类bob官方网站产品目录予以公布,提醒相关生产企业及时提出延续注册申请;并要求属地市局应结合年度工作计划和安排,督促相关企业及时做好延续注册工作;不打算继续生产的品种及时办理注销手续。

    2019-06-10 11:15

  • 省局关于批准注册第二类bob官方网站产品公告(2019年第2号)

    2019年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类bob官方网站产品19个,其中有源类5个,无源类6个,体外诊断试剂8个(具体产品见附件)。

    2019-06-10 11:14