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    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省局认证审评中心持续强化bob官方网站预分类为上市前监管做好技术支撑

    分类是bob官方网站监管的基础,在生产和流通中具有重要意义。近年来,省局认证审评中心以bob官方网站审评审批制度改革为契机,持续改进分类界定工作模式,成效显著,2018年共完成404个产品的预分类界定,较上一年增长74%,为企业研发、生产提供了积极有效的指导。

    2019-06-10 10:37

  • 省药监局印发《关于做好2019年度bob官方网站经营、使用监管工作的通知》

    近日,省药监局印发《关于做好2019年度bob官方网站经营、使用监管工作的通知》(以下简称《通知》)。

    2019-06-10 10:32

  • 南通市通州区局组织开展中药饮片监管“两化融合”实践培训

    下一步,该局将根据药械监管“两化融合”计划,针对重点药品、bob官方网站经营使用单位,邀请专家现场指导检查,进一步提高基层监管人员的实战能力。

    2019-06-05 14:21

  • 扬州市局召开全省bob官方网站经营企业专项检查结果通报会

    12月21日,扬州市局召开全省bob官方网站经营企业专项检查结果通报会

    2018-12-28 11:22

  • 省局bob官方网站监管处对部分企业开展《bob官方网站经营质量管理规范》实施情况监督检查

    近日,省局bob官方网站监管处采取异地交叉检查方式,对省内72家bob官方网站经营企业实施《bob官方网站经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的情况开展监督检查。

    2018-11-13 13:29

  • 江苏省食品药品监管局关于江苏华能bob官方网站有限公司等4家bob官方网站经营企业检查结果的通告

    近日,省食品药品监管局组织对4家bob官方网站经营企业进行了飞行检查,现将检查结果通告

    2018-11-13 11:04

  • 关于印发江苏省2018年严厉打击违法违规 经营使用bob官方网站专项整治工作计划的通知

    关于印发江苏省2018年严厉打击违法违规 经营使用bob官方网站专项整治工作计划的通知

    2018-11-09 17:16

  • 关于印发江苏省bob官方网站生产经营企业飞行检查后处置程序的通知

    本程序所称的飞行检查指各级食品药品监督管理部门依据《药品bob官方网站飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)针对江苏境内bob官方网站生产、经营企业生产、经营环节开展的不预先告知的监督检查。

    2018-11-09 16:33

  • 江苏省bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证内容编制要求

    一、 证书编制要求 (一)许可证编号:应严格按《bob官方网站经营监督管理办法》附则规定编号。许可事项委托的,市级药监局应统筹编号,防止重号。

    2014-10-08 14:00

  • 江苏省扬州市办理第二类bob官方网站经营备案须知

    3、《关于实施第一类bob官方网站生产备案和第二类bob官方网站经营备案有关事宜的通知》(苏食药监械管〔2014〕143号)

    2014-07-31 14:05

  • 苏州市第二类bob官方网站经营备案

    《关于实施第一类bob官方网站备案和第二类bob官方网站经营备案有关事宜的通知》(苏食药监械管〔2014〕143号)

    2014-07-07 11:41

  • 苏州市bob官方网站经营企业许可证(批发)审批

    苏州市bob官方网站经营企业许可证(批发)审批

    2014-07-07 11:32

  • 江苏省bob官方网站生产经营备案凭证编制要求

    各市局应分别建立bob官方网站生产备案和经营备案专用邮箱,接受企业上传的符合要求的bob官方网站生产/经营备案表和与备案表内容一致的拟备案凭证电子稿,以方便备案部门核对后尽快出具备案凭证。

    2014-06-17 11:12

  • 江苏省bob官方网站经营企业(零售)验收标准(旧法规)

     第一条企业负责人应熟悉bob官方网站监督管理的法规、规章和所经营bob官方网站的相关知识,无《bob官方网站经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。

    2014-03-26 11:42