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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省局扩大紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案

    企业在备案期间生产的产品,仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用。省药监局将通过现场检查、应急检验、备案审核把关等措施,全力指导企业尽快符合有关要求、切实做到质量安全可控。对取得备案件的企业,根据企业需要进一步做好专业指导,确保产能尽快释放。

    2020-02-14 10:20

  • 保健器材属不属于bob官方网站

    不属于。目前市场上出现有一些宣传治疗功效的产品。如增高仪、减肥仪等,其实它们都不属于bob官方网站,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的内衣服、帽子、鞋、袜、手镯等也不属于bob官方网站它们只是一些普通商品,不应宣传治疗功能。

    2019-11-21 10:35

  • “显微授精操作皿”和“磁感应脑电阻抗成像仪”通过我省第二类创新bob官方网站特别审批申请审查

    经省bob官方网站审评中心组织审查,我省bob官方网站生产企业杭州德适生物科技有限公司的“显微授精操作皿”和杭州永川科技有限公司的“磁感应脑电阻抗成像仪

    2019-11-18 10:08

  • 2019年第一类bob官方网站产品备案(至6月份数据)

    2019年第一类bob官方网站产品备案(至6月份数据).xls

    2019-07-04 14:13

  • 中国医药城企业新增5张bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证

    近日,中国医药城入驻企业江苏伊士嘉医疗科技有限公司、瑞莱生物科技江苏有限公司分别获得江苏省药品监督管理局核发的5张二类bob官方网站注册证。目前园区企业已累计获得二、三类bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证604张。

    2019-06-10 10:39

  • 省局2019年工作要点解读之二:持续推进“放管服”改革

    要点四:推进创新bob官方网站审批通道建设,组织做好产品初审工作,加快产品上市进程。

    2019-06-10 10:20

  • bob官方网站注册申请批件领取通知【4月】

    请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取bob官方网站注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。受理中心办公时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。

    2019-06-05 14:30

  • bob官方网站注册申请批件领取通知

    请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取bob官方网站注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

    2019-06-05 14:28

  • 省局认证审评中心助推创新bob官方网站加快上市

    自bob官方网站创新江苏服务站落户以来,省局认证审评中心深入落实bob官方网站审评审批制度改革要求,为创新bob官方网站技术审评开辟绿色通道,集中力量,主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。

    2019-06-05 14:25

  • bob官方网站注册申请批件领取通知

    请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取bob官方网站注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

    2019-06-05 14:20

  • 江苏省第二类bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册申办流程及资料要求(新)

     本省辖区内第二类bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册审批,包括:拟上市bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册、延续注册、变更注册(许可事项、登记事项)、注册证补办。

    2015-07-02 10:23

  • 江苏省创新bob官方网站特别审批程序申报流程(试行)

    ​根据国家食品药品监督管理总局《创新bob官方网站特别审批程序(试行)》,我局自2014年3月1日起受理创新bob官方网站特别审批程序的申请资料。

    2015-06-08 16:09

  • 江苏省bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册质量管理体系(生产许可现场)核查资料

    1、bob官方网站质量管理体系核查承诺书; 2、注册申请人基本情况表; 3、注册申请人质量管理体系组织机构图;

    2015-01-08 15:34

  • 江苏省第二类bob官方网站注册申请材料要求(旧)

    江苏省bob官方网站注册申请表分两种,一种供非体外诊断试剂类bob官方网站注册申请用,一类专供体外诊断试剂注册申请用。

    2014-03-11 10:19