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    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 福建省药品监督管理局关于做好新冠肺炎疫情防控期间行政许可事项办理工作的通告(2020年第3号)

    为认真落实中央和省委、省政府关于防控新冠肺炎疫情的部署要求,守护好人民群众生命安全和身体健康

    2020-02-14 10:18

  • 福建出台九条措施 助推医药产业高质量发展

    人民网福州电 日前,为深化推进“放管服”改革,提高福建省药品、bob官方网站、化妆品审评审批效率和服务水平,促进医药产业优化升级和高质量发展,福建省药品监督管理局制定出台了《进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施》。

    2019-06-05 14:14

  • 福建省药品监督管理局关于发还福建海恒医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通知

    根据《药品bob官方网站飞行检查办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》等有关规定,现委托你局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:J02-Aa-20140132)。

    2019-06-05 14:12

  • 福建省食品药品监督管理局关于角膜塑形镜的消费提示

    近年来,少数企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用角膜塑形镜,现就角膜塑形镜消费的有关事项向消费者提醒

    2018-12-20 15:21

  • 福建省药品监督管理局关于2018年bob官方网站使用单位监督抽查情况的通报

    于2018年9月-10月期间,组织对全省各设区市18家县级以上医疗机构进行了监督抽查,现将有关情况通报如下

    2018-12-18 15:12

  • 福建省食品药品监督管理局关于第一类bob官方网站产品备案监督抽查和评查情况的通报

    为了加强我省第一类bob官方网站产品备案管理工作,省局检查组对福建省第一类bob官方网站产品备案工作进行现场检查,现将有关情况通报如下。

    2018-12-18 15:06

  • 福建省食品药品监督管理局关于2017年bob官方网站临床试验监督抽查情况的公告(2017年第30号)

    福建省食品药品监督管理局于2017年11月7日—30日对3家企业7个第二类bob官方网站注册申请项目组织开展了临床试验监督抽查。现将有关检查发现问题和处理结果公告如下

    2018-12-18 15:03

  • 福建省食品药品监督管理局关于开展bob官方网站临床试验核查的通告

    为推进bob官方网站审评审批制度改革,加强bob官方网站临床试验监督管理,福建省食品药品监督管理局将在全省范围内开展bob官方网站临床试验数据真实性、合规性核查。

    2018-12-18 14:58

  • 关于2015年度bob官方网站生产企业质量信用等级评定结果公告

    经过相关设区市食品药品监管部门的等级评定、公示、修正及公告等程序,现将全省55家入首批试点的bob官方网站生产企业的信用等级予以公告,公告内容如下

    2018-12-18 11:56

  • 福建省食品药品监督管理局办公室关于2018年国家bob官方网站抽检工作的补充通知

    根据国家药品监督管理局办公室《关于印发2018年国家bob官方网站抽检产品检验方案的通知》精神,经研究,现将2018年国家bob官方网站抽检工作有关要求补充通知如下

    2018-12-18 11:45

  • 福建省食品药品监督管理局关于公布福建省首批bob官方网站生产质量管理体系示范企业的通知

    经省局对报送来的企业组织抽查,确定了泰普生物科学(中国)有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司等20家企业为全省首批bob官方网站生产质量管理体系示范企业,现予以公布。

    2018-12-18 11:39

  • 福建省食品药品监督管理局关于开展无菌和植入性bob官方网站监督检查工作的通知

    国家总局办公厅近日下发《关于开展无菌和植入性bob官方网站监督检查工作的通知》(食药监办械〔2015〕95号),部署了无菌和植入性bob官方网站监督检查工作,现就我省加强无菌和植入性bob官方网站生产、经营、使用环节监督检查工作有关事项通知如下

    2018-12-18 11:33

  • 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省bob官方网站生产企业日常监督管理办法(试行)》的通知

    省局组织制定了《福建省bob官方网站生产企业日常监督管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。

    2018-12-18 11:13

  • 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省bob官方网站代贮代送监督管理指导意见(试行)》的通知

    省局制定了《福建省bob官方网站代贮代送监督管理指导意见(试行)》,现印发给你们,望遵照执行。

    2018-12-18 10:47

  • 福建省bob官方网站产品出口销售证明办理流程

    一、依据:国家食品药品监督管理总局关于发布bob官方网站产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 二、办理条件:福建省已取得bob官方网站产品注册证书及生产许可证书,或已办理bob官方网站产品备案及生产备案的。

    2015-09-02 15:28

  • 福建省bob官方网站质量安全信用体系建设规划 (2015—2020)

    根据《bob官方网站监督管理条例》、《福建省社会信用体系建设规划(2015-2020年)》、《福建省食品药品安全信用体系建设规划纲要(2015—2020)》精神和《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法》要求

    2015-08-24 14:19

  • 福建省bob官方网站生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案

    以强化bob官方网站生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任,规范bob官方网站生产主体行为,鼓励守信生产经营,惩戒失信行为,提高监督工作的针对性与实效性为目标

    2015-06-26 14:17

  • 福建省bob官方网站广告审批程序

    凡利用各种媒介或者形式发布广告的bob官方网站,需取得bob官方网站产品准产注册证,其广告内容不得违反《bob官方网站广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号)。

    2014-07-01 11:42