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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 关于我省2017年第三批bob官方网站经营企业飞行检查情况的通报

    为加强bob官方网站经营环节监督管理,规范bob官方网站经营行为,督促bob官方网站经营企业不断提升质量管理水平,根据《关于印发广东省bob官方网站经营飞行检查工作制度的通知》(粤食药监办械安〔2016〕27号)、《广东省2017年bob官方网站经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2017〕75号)和《关于开展2017年度第三批bob官方网站经营企业飞行检查工作的通知》(粤食药监办械安〔2017〕617号)安排,省局于2017年11月组织开展了2017年全省第三批bob官方网站经营企业飞行检查

    2018-11-20 16:51

  • 关于征求《广东省为其他bob官方网站生产、经营企业提供贮存、配送服务技术规范(征求意见稿)》意见的函

    我局组织起草了《广东省为其他bob官方网站生产、经营企业提供贮存、配送服务技术规范(征求意见稿)》,现公开征求意见,请于2016年10月20日前将书面意见、建议反馈至我局bob官方网站安全监管处。

    2018-11-15 17:21

  • 关于印发《广东省bob官方网站经营飞行检查工作制度》的通知

    《广东省bob官方网站经营飞行检查工作制度》经省局2015年12月15日局务会议审议通过

    2018-11-15 16:06

  • 关于出具bob官方网站产品出口销售证明有关事宜的通知

    根据《国家食品药品监督管理总局关于发布bob官方网站产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号),为进一步规范我省出具《bob官方网站产品出口销售证明》(以下简称“《证明》”)的服务性事项的办理工作,便利bob官方网站生产企业产品出口,现就我省出具bob官方网站产品出口销售证明工作的有关事宜通知如下

    2018-11-15 14:20

  • bob官方网站并联审批政策解读

    为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品bob官方网站相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下简称《方案》),现将《方案》涉及bob官方网站并联审批内容进行解读

    2018-11-15 11:34

  • 关于印发《广东省食品药品监督管理局bob官方网站经营企业提供贮存、配送服务技术规定》的通知

    广东省食品药品监督管理局bob官方网站经营企业提供贮存、配送服务技术规定

    2018-11-09 17:04

  • 广州市bob官方网站经营和使用监督管理办法

    第一条 为了规范本市bob官方网站经营、使用行为,加强对bob官方网站经营、使用行为的监督管理,保证bob官方网站安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《bob官方网站监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合本市实际,制定本办法。

    2016-10-11 11:39

  • bob官方网站(三类)bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证核发(许可事项变更)

    bob官方网站(三类)bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证核发(许可事项变更)

    2016-02-26 13:37

  • 广州市第二类bob官方网站经营备案办事指南

    (一)第二类bob官方网站经营备案表; (二)企业营业执照复印件; (三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

    2015-08-19 14:47

  • 深圳市《bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证》延续申请(第三类bob官方网站经营企业)

     许可在深圳开办第三类bob官方网站经营企业(含《bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证》的变更、延续申请)。

    2015-05-11 17:33

  • 广东省中山市第二类bob官方网站经营备案材料目录(样版)

    我公司申请办理第二类bob官方网站经营备案,提交如下材料: 1. 第二类bob官方网站经营备案表;(一份) 2. 企业营业执照复印件;(一份)

    2014-07-21 10:28

  • 广东省中山市第二类bob官方网站经营备案办事指南

    三、备案材料:(依据:《关于bob官方网站生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)附件5) 1. 第二类bob官方网站经营备案材料目录.doc 2. 第二类bob官方网站经营备案表.doc

    2014-07-21 10:09

  • 广东省二、三类bob官方网站经营企业许可证(门店)换证核准

    二、办事事项名称 二、三类bob官方网站经营企业许可证(门店)换证核准 四、申请的受理窗口 东莞市食品药品监督管理局受理大厅

    2014-07-08 11:08

  • 广东省bob官方网站经营企业跨省辖区增设仓库监管规定

     一、bob官方网站经营企业可以跨省辖区增设仓库,仓库设置条件应符合仓库所在地bob官方网站经营企业验收标准的要求,并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换bob官方网站储存、出入库数据的计算机管理系统。

    2014-03-26 17:46

  • 广东省开办bob官方网站经营企业验收实施标准 (2013年)

    第一章 总 则 第一条 为加强bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的监督管理,规范bob官方网站经营行为,根据《bob官方网站监督管理条例》和《bob官方网站经营企业许可证管理办法》等有关规定,结合我省实际,特制定本验收标准。

    2014-03-26 17:39