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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 2019年1月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    中山市威尔顿电子科技有限公司盒式助听器

    2019-10-23 11:15

  • 关于批准注册bob官方网站产品公告(2018年第13期)

    2018年12月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类bob官方网站产品136个(具体产品见附件)。 特此公告。

    2019-10-23 11:10

  • 2018年12月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    2018年12月bob官方网站注册质量管理体系核查结果

    2019-10-23 11:09

  • bob官方网站注册质量体系核查

    广东省bob官方网站注册申请人

    2019-06-04 14:05

  • 关于征求广东省药品监督管理局第二类创新bob官方网站特别审查程序 (修订稿)意见的公告

      为鼓励广东省bob官方网站的研究与创新,推动我省bob官方网站产业健康发展,根据国家药品监督管理局《关于发布创新bob官方网站特别审查程序的公告》(2018年第83号)等有关规定,省药品监督管理局组织对《广东省第二类创新bob官方网站特别审批程序(试行)》进行了修订(见附件),现公开征求意见。

    2019-06-04 13:56

  • 广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》的通知

    广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》的通知

    2018-11-20 15:59

  • 广东省食品药品监督管理局关于全面实施第二类bob官方网站注册全程无纸化网上办理有关事宜的通告

    广东省食品药品监督管理局关于全面实施第二类bob官方网站注册全程无纸化网上办理有关事宜的通告

    2018-11-20 15:25

  • 广东省2017年度第二类bob官方网站注册工作报告

    广东省2017年度第二类bob官方网站注册工作报告

    2018-11-20 15:15

  • 广东省第二类bob官方网站优先审批申报资料编写指南

    鼓励、引导及规范我省第二类bob官方网站优先审批申请,提高申报资料质量,依据《广东省第二类bob官方网站优先审批程序》(试行),特制定本指南。

    2018-11-15 17:30

  • 关于发布广东省bob官方网站注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知

    关于发布广东省bob官方网站注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知 bob官方网站注册证变更文件纠错申请表 自行撤销bob官方网站注册申请申请表 bob官方网站注册证自行注销申请表

    2018-11-15 16:19

  • 关于印发广东省第二类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知

    为做好广东省辖区内第二类bob官方网站注册质量管理体系核查工作,参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》(食药监械管〔2015〕63号),我局组织制定了《广东省第二类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》

    2018-11-15 14:54

  • 关于启用bob官方网站注册专员管理平台的通知

    为了加强对bob官方网站注册申报人员的管理,配合《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强bob官方网站注册申报人员管理的指导意见》实施,省局组织开发了“bob官方网站注册专员管理平台”(以下简称管理平台)

    2018-11-15 14:36

  • 《广东省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》政策解读(一)

    根据中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的意见》《国务院关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》《bob官方网站监督管理条例》的要求,制定了《广东省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》(以下简称:《实施方案》),现就有关问题解读如下

    2018-11-15 11:38

  • 《广东省食品药品监督管理局第二类bob官方网站优先审批程序》解读

    广东省食品药品监督管理局第二类bob官方网站优先审批程序》自2018年10月1日起施行。现将有关问题解读如下。

    2018-11-14 17:23

  • 关于印发广东省食品药品监督管理局第二类bob官方网站优先审批程序的通知

    《广东省食品药品监督管理局第二类bob官方网站优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行

    2018-11-14 16:48

  • 关于印发《广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法》的通知

    为加强广东省内互联网药品、bob官方网站经营的监督管理,保障药品、bob官方网站安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《bob官方网站监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《bob官方网站经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规,制定本办法。

    2018-11-09 16:27

  • 广东省申请注销bob官方网站注册证书办理说明

     关于发布广东省bob官方网站注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知(食药监办械注〔2015〕331号)

    2016-10-08 14:26

  • 广东省自行撤销bob官方网站注册申请办理说明

    一、项目名称   自行撤销bob官方网站注册申请 二、设定的依据   关于发布广东省bob官方网站注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知(食药监办械注〔2015〕331号)

    2016-10-08 14:24

  • 广东省bob官方网站注册证书纠错办理说明

    关于发布广东省bob官方网站注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知(食药监办械注〔2015〕331号)

    2016-10-08 14:21

  • 广东省《 第二类体外诊断试剂注册证登记事项变更 》办事指南

    1.bob官方网站生产企业(含按bob官方网站管理的体外诊断试剂生产企业)。 2.申请bob官方网站注册证书(体外诊断试剂)登记事项变更的申请人,应符合以下条件: 注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内体外诊断试剂生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。

    2016-08-04 15:06