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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第一类bob官方网站生产企业监督检查办法(试行)》的通知

    为推进bob官方网站生产质量管理规范全面实施,今年九月以来,全省各级食品药品监督管理部门集中对第一类bob官方网站生产企业开展了监督检查,为总结经验,进一步规范第一类bob官方网站生产企业监督检查及后续处置工作,省局依据《bob官方网站监督管理条例》《bob官方网站生产监督管理办法》等有关规定,制定了《江西省第一类bob官方网站生产企业监督检查办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。

    2018-12-20 16:43

  • 关于2017年度bob官方网站生产企业分类分级监管工作有关事宜的通知

    为进一步加强bob官方网站生产企业分类分级监管,提高监管精准度,根据2016年日常监督检查、监督抽验及新增、注销企业等实际情况,省局对全省bob官方网站生产企业进行了梳理

    2018-12-20 16:34

  • 江西省bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册现场核查工作程序(暂行)

    ​第一条 为规范bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册现场核查工作,根据《bob官方网站生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《bob官方网站生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)等规定,结合我省实际,制定本程序。

    2015-08-07 11:11

  • 江西省bob官方网站委托生产备案程序

    7.委托生产不属于按照创新bob官方网站特别审批程序审批的境内bob官方网站的,还应当提交委托方的《bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册证》复印件;属于按照创新bob官方网站特别审批程序审批的境内bob官方网站的,应当提交创新bob官方网站特别审批证明资料;

    2014-10-08 15:04

  • 江西省bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册延续审批程序

    1.依据《bob官方网站生产监督管理办法》、《bob官方网站生产企业许可证》审批操作规范、《bob官方网站生产质量管理规范》、《bob官方网站生产企业质量体系考核办法》对申请材料和现场进行查验;

    2014-10-08 14:45

  • 江西省bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册申请审批程序

    1.现场查验2-3人组成,实行组长负责制,检查组按《〈bob官方网站生产企业许可证〉现场审查评分表》和相关《细则》进行检查和记录,并由企业负责人签字确认;

    2014-10-08 14:38

  • 江西省bob官方网站生产企业增加生产产品、生产地址非文字性变更程序

    许可项目名称:bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册变更增加生产产品的、生产地址非文字性变更 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局

    2014-10-08 14:35

  • 江西省bob官方网站生产企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更程序

    许可项目名称:bob官方网站bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局

    2014-10-08 14:31

  • 南昌市第一类bob官方网站生产备案材料要求

    1.第一类bob官方网站生产备案表; 2.所生产产品的bob官方网站备案凭证复印件; 3.经备案的产品技术要求复印件;

    2014-09-01 14:05

  • 江西省赣州市第一类bob官方网站生产备案程序及提交的材料

    一、备案事项   第一类bob官方网站生产备案   二、备案依据   1、《bob官方网站监督管理条例》(国务院第650号令)

    2014-07-21 09:42

  • 江西省bob官方网站生产企业跨省设立生产场地登记程序(非独立生产企业)

    许可项目名称:bob官方网站生产企业跨省设立生产场地登记 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局

    2014-07-15 10:21

  • 江西省bob官方网站生产企业质量体系考核申请程序

    许可项目名称:bob官方网站生产企业质量体系考核 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据: 1、《bob官方网站监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号);

    2014-06-05 10:18