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  • 临床研究

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 山东省药品bob官方网站审评审批制度改革联席会议制度工作规则

     第一条 为认真履行山东省药品bob官方网站审评审批制度改革联席会议制度(以下简称联席会议)工作职责,规范工作程序,根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的意见〉的通知》和《中共山东省委办公厅、山东省人民政府办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的实施意见〉的通知》精神,结合我省实际,制定本规则。

    2019-06-11 13:55

  • 关于公布现行有效规范性文件目录的通知

    关于公布现行有效规范性文件目录的通知

    2019-01-03 16:55

  • 《山东省bob官方网站不良事件风险预警管理办法》解读

    山东省bob官方网站不良事件风险预警管理办法解读

    2018-11-07 16:31

  • 山东省bob官方网站不良事件风险预警管理办法

    适用于山东省行政区域内bob官方网站不良事件风险预警和监督管理工作。

    2018-11-07 15:59

  • 山东省bob官方网站不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

    本实施细则适用于山东省内bob官方网站生产企业、经营企业、使用单位、bob官方网站不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册有关主管部门。

    2018-11-07 15:21

  • 山东省bob官方网站抽查检验管理办法

    第二条 本办法所称bob官方网站抽查检验是指食品药品监督管理部门依照法定程序,对辖区内生产、经营和使用的bob官方网站抽取样品,指定具有bob官方网站检验资质的机构进行标准符合性检验,并根据检验结果发布质量公告和监督管理的活动。

    2014-12-17 09:44

  • 威海市bob官方网站生产企业年度基本情况表

    威海市bob官方网站生产企业年度基本情况表

    2014-06-26 10:19

  • 山东省定制式义齿管理办法

    第一条 为规范定制式义齿的生产、使用和监督管理,依据《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站生产监督管理办法》、《bob官方网站注册管理办法》、《bob官方网站生产企业质量体系考核办法》、《bob官方网站生产质量管理规范(试行)》等相关法规规章,制定本办法。 第二条 凡在山东省行政区域内从事定制式义齿的生产、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本办法。 第三条 本办法所称的定制式义齿,是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。

    2014-03-25 17:11