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  • 上海市药品监督管理局关于批准注册115项bob官方网站产品的公告(2019年4月11日)

      2019年一季度,上海市药品监督管理局共批准第二类bob官方网站产品115项。其中首次注册产品43项(具体产品见附件),延续注册产品72项。此外,还批准产品许可事项变更9项。

    2019-06-11 10:29

  • 上海市药品监督管理局关于批准注册52项bob官方网站产品的公告(2019年1月7日)

     2018年四季度,上海市药品监督管理局(原上海市食品药品监督管理局)共批准第二类bob官方网站产品52项。其中首次注册产品41项(具体产品见附件),延续注册产品11项。此外,还批准产品许可事项变更60项。

    2019-06-11 10:25

  • 上海市第二类bob官方网站优先审批申请审查结果公示(2018年第5号)(2018年12月26日)

    上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类bob官方网站优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

    2018-12-28 11:55

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册77项bob官方网站产品的公告(2018年10月24日)

    2018年三季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类bob官方网站产品77项。其中首次注册产品55项(具体产品见附件),延续注册产品22项。此外,还批准产品许可事项变更27项。

    2018-12-10 14:03

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册114项bob官方网站产品的公告(2018年7月19日)

    2018年二季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类bob官方网站产品114项

    2018-12-10 11:51

  • 上海市食品药品监督管理局关于将本市bob官方网站注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告(2018年7月5日)

    经研究,决定将该试点扩大至全市,即将《中国(上海)自由贸易试验区内bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》中注册申请人的区域范围扩大至全市

    2018-12-10 11:27

  • 上海市食品药品监督管理局关于批准注册124个bob官方网站产品的公告(2018年4月18日)

    2018年一季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类bob官方网站产品124个

    2018-12-10 10:42

  • 关于发送2016年下半年本市第二类bob官方网站首次注册信息的通知(2017年1月20日)

    我局整理了2016年下半年本市审批的第二类bob官方网站首次注册信息(包括注册人信息、注册证信息、产品技术要求相关信息),共计168项

    2018-12-07 14:12

  • 上海市食品药品监督管理局关于优化本市第二类bob官方网站审评审批流程的通知(2016年12月23日)

    结合本市生物医药产业发展和bob官方网站监管实际,我局整合bob官方网站审评审批资源,对本市第二类bob官方网站首次注册等审评审批流程进行了优化,经2016年第24次局务会讨论,具体如下

    2018-12-06 17:23

  • 上海市《bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》政策解读(二)

    上海市《bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》(以下简称“《试点工作实施方案》”),自2017年12月7日起发布施行。现就实施过程中,企业咨询较为集中的问题解读如下:

    2018-11-29 14:54

  • 一图读懂bob官方网站注册人制度上海试点工作

    bob官方网站注册人制度上海试点工作

    2018-11-29 14:51

  • 《中国(上海)自由贸易试验区内bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》政策解读

    上海市食品药品监督管理局结合本市实际,制定《中国(上海)自由贸易试验区内bob官方网站注册人制度试点工作实施方案》(以下简称“《试点工作实施方案》”),自发布之日起施行。现就有关问题解读如下:

    2018-11-29 14:45

  • 上海市第二类bob官方网站优先审批政策图解

    上海市第二类bob官方网站优先审批政策图解

    2018-11-29 14:40

  • 上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市第二类bob官方网站优先审批程序》的通知(2017年7月27日)

    为保障bob官方网站临床使用需求,进一步优化本市bob官方网站审评审批程序

    2018-11-29 14:21

  • 上海市第二类bob官方网站优先审批办事指南

    根据《bob官方网站监督管理条例》(国务院令第680号)、国家食品药品监督管理总局《创新bob官方网站特别审批程序(试行)》、《bob官方网站优先审批程序》等有关规定制定本办事指南,适用于本市企业申请第二类bob官方网站优先审批。

    2017-07-27 15:46

  • 上海市第一类bob官方网站产品备案(首次备案)资料核对要求

    提交有效期内的企业营业执照复印件,校验原件、企业名称、地址与备案表一致、加盖公章、加盖“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。

    2015-07-02 16:44

  • 上海市境内第三类bob官方网站注册质量管理体系核查申请材料目录

    bob官方网站生产质量管理规范植入性bob官方网站现场检查记录表(植入器械适用)

    2015-07-02 16:31

  • 上海市境内第三类bob官方网站注册质量管理体系核查办事指南

    一、适用范围 本指南适用于本市第三类bob官方网站注册质量管理体系核查的申请与办理。 二、事项名称 上海市第三类bob官方网站注册质量管理体系核查。

    2015-07-02 16:27

  • 上海市体外诊断试剂注册检验抽样服务指南

    申请抽样的体外诊断试剂样品必须是企业自行生产的(根据5号令第十条,按照创新bob官方网站特别审批程序审批的境内体外诊断试剂除外,其样品可以委托其他具有相应生产范围的bob官方网站生产企业生产。

    2015-07-02 16:14

  • 上海市第二类bob官方网站注册办事指南

    一、适用范围:本指南适用于本市第二类bob官方网站注册的申请与办理。 二、事项名称:上海市第二类bob官方网站注册申请

    2014-11-03 09:56