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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 《中国现代应用药学》“新型冠状病毒肺炎”专栏及时共享抗疫学术成果

    为新冠肺炎的学术研究和临床治疗提供了重要参考依据,为疫情防控作出药学专业期刊积极贡献。目前,专栏共刊出稿件28篇,涉及新冠病毒基因组学,抗病毒药物的研发、临床试验、临床治疗方案设计、临床疗效、不良反应及其处理措施等,同时关注中医药在新冠肺炎中的应用。

    2020-06-03 12:04

  • 关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批程序的公告(2020年 第2号)

    制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需bob官方网站应急审批程序》,现就有关事项公告如下:

    2020-06-03 12:03

  • 关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通告

    为切实加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,最大限度减少人员流动聚集,阻断疫情传播扩散渠道,切实保障公众身体健康和生命安全,经研究,现对疫情期间省局受理大厅窗口服务工作做如下调整:

    2020-02-14 10:41

  • 全省系统积极行动打响疫情防控药械市场保卫战

    针对日前多个地区发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情,口罩、病毒防治类药物销量大增。为保障药械货源可靠、价格平稳、质量安全,系统各级高度重视,迅速开展专项检查行动,切实做好药械安全保障工作。

    2020-02-14 10:36

  • 国家药监局已累计批准54个创新bob官方网站产品上市

     从批准产品所在地来看,产业大省创新bob官方网站数量排名靠前,分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个。

    2019-11-21 10:36

  • 全省bob官方网站出口政策法规培训班在杭举办

    11月12日至14日,省局在杭州举办bob官方网站出口政策法规培训班,省局药品安全总监董耿作开班动员。

    2019-11-18 11:01

  • 浙江企业参加全国bob官方网站生产质量管理规范经验交流会

    国家药品监督管理局副局长徐景和、bob官方网站监管司司长王者雄参加会议并讲话。省局药品安全总监董耿参会。

    2019-11-18 11:01

  • 全省bob官方网站经营使用检查员培训班在杭举办

    省局在杭州举办bob官方网站经营使用检查员培训班,省药品稽查局、各市县局的130余名bob官方网站监管人员参加了本次培训。

    2019-11-18 11:00

  • 我省多名专家入选第一届人工智能bob官方网站标准化技术归口单位专家组

    浙江省bob官方网站审评中心甄辉等多名专家入选第一届人工智能bob官方网站标准化技术归口单位专家组,其中,浙江大学吴朝晖担任组长。 ​

    2019-11-18 10:59

  • 省bob官方网站审评中心主动服务人工智能bob官方网站高新企业

    10月28日,省bob官方网站审评中心组织人员对杭州依图医疗技术有限公司开展“三服务”活动,面对面解答企业在产品注册上市过程涉及的各类问题。

    2019-11-18 10:59

  • 2019年bob官方网站分类综合知识专题培训班在杭州举办

    国家局bob官方网站监督管理司、标管中心的相关领导、国家局bob官方网站技术审评中心、各省bob官方网站监管、审评和检验等工作的130余人参加了此次培训。

    2019-11-18 10:58

  • 全省医疗机构bob官方网站使用监管现场会在金华召开

    10月22日,省药监局、省卫健委在金华召开全省医疗机构bob官方网站使用监管现场会,就部门联合加强bob官方网站使用监管的经验进行交流、推广。

    2019-11-18 10:57

  • 湖南省bob官方网站检验检测所一行赴器械院参观交流

    10月21日,湖南省bob官方网站检验检测所一行赴省器械院进行技术交流。

    2019-11-18 10:56

  • 省药品稽查局组织开展全省bob官方网站、化妆品典型案例交流会

    针对近年来网络案件不断增多,且该类案件隐蔽性、欺骗性较强等新问题带来的新挑战,省药品稽查局精心选取了6个具有领域特殊性、行业代表性的案例,涵盖了海外代购、网络销售等新型违法行为和未经注册、未经检验等传统违法行为。

    2019-11-18 10:56

  • 全国高等职业教育“十三五”规划教材(bob官方网站类、医学影像技术专业)主编人会议在浙召开

    本次会议是指导建设本系列教材,做好顶层设计的一次重要会议,同时也是统一教材编写思想的一次重要会议。对该校在信息宣传、教材建设、人才培养、师资建设等方面发挥了积极作用,也必将促进兄弟院校间的交流与合作,共同推动高等医药职业教育高质量发展。

    2019-11-18 10:55

  • 省bob官方网站检验研究院派人赴美参与国际标准的制定修订

    为加强对外交流与合作,积极参与国际标准的制定修订,近日,省bob官方网站检验研究院派出2名技术人员作为中国代表团成员参加了在美国罗利举办的国际电工委员会光辐射安全和激光设备技术委员会(IEC/TC76)2019年年会。

    2019-11-18 10:55

  • 全省bob官方网站、化妆品稽查执法业务培训班在杭州举办

    10月9日至12日,全省bob官方网站、化妆品稽查执法业务培训班在杭州举办。各市市场监督管理局、稽查支队主要负责人及各县(市、区)bob官方网站、化妆品执法人员共170余人参加了培训。

    2019-11-18 10:54

  • 全省bob官方网站生产质量管理规范检查员资格培训在杭举办

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的的意见》中提出的“建设职业化检查员队伍、强化检查员培训、提升检查能力和水平”等要求。

    2019-11-18 10:54

  • 2019年度省级bob官方网站抽检工作交流会在温州召开

    为充分发挥bob官方网站质量技术监督的作用,不断加强对浙江省bob官方网站生产、流通及使用各个环节的产品质量监督管理,进一步提高抽检工作的效力。

    2019-11-18 10:53

  • 省局药品安全总监董耿一行赴山东开展bob官方网站生产质量管理规范实施经验交流

    为贯彻落实国家局关于组织开展bob官方网站生产质量管理规范经验交流的要求,加强省际bob官方网站监管协同协作,提高bob官方网站生产质量管理规范实施能力和水平

    2019-11-18 10:12