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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

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  • 辽宁省医疗机构制剂注册领取批件通知(2019年第9号)

    《医疗机构制剂注册管理办法》等规定,经我局审查锦州市传染病医院等两家单位 符合规定要求,批准《医疗机构制剂补充申请批件》、《医疗机构制剂注册批件》。

    2019-06-11 14:24

  • 辽宁省注册、变更、延续《bob官方网站注册证》公告(2019年第19号)

    经我局审查,沈阳沈大内窥镜有限公司等3家企业申请的《bob官方网站注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放bob官方网站注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:24

  • 辽宁省注册、变更、延续《bob官方网站注册证》公告(2019年第17号)

    经我局审查,莱博泰克(大连)科技有限公司等2家企业申请的《bob官方网站注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放bob官方网站注册证或变更文件。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省核发药品bob官方网站广告批准文号审批结果公告(2019年第15号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《bob官方网站监督管理条例》和《药品广告审查办法》、《bob官方网站广告审查办法》规定,经我局审查,强肾片等26个广告申请符合规定要求,准予核发广告批准文号。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省《bob官方网站生产许可证》审批结果公告(2019年第23号)

    根据《bob官方网站监督管理条例》《bob官方网站生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业沈阳爱特陶瓷科技有限公司申请《bob官方网站生产许可证》核发符合法规规定要求,准予许可。

    2019-06-11 14:23

  • 辽宁省《药品经营许可证》(批发)审批结果公告(2019年第30号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经我局审查,拟办企业上药康德乐(大连)医药有限公司等5家企业符合规定要求,准予换发(变更)《药品经营许可证》。

    2019-06-11 14:22

  • bob官方网站委托生产备案(二、三类)办事指南

    bob官方网站委托生产备案(二、三类)办事指南

    2018-12-26 16:46

  • 《bob官方网站生产许可证》注销办事指南

    《bob官方网站生产许可证》注销办事指南

    2018-12-26 16:45

  • 自行撤回bob官方网站注册申请

    自行撤回bob官方网站注册申请

    2018-12-26 16:44

  • 《bob官方网站注册证》(境内第二类)申请注销

    《bob官方网站注册证》(境内第二类)申请注销

    2018-12-26 16:42

  • 《bob官方网站注册证》(境内第二类)纠错

    《bob官方网站注册证》(境内第二类)纠错

    2018-12-26 16:41

  • 《bob官方网站注册证》(境内第二类)补办

    《bob官方网站注册证》(境内第二类)补办

    2018-12-26 16:40

  • bob官方网站临床试验备案工作程序

    bob官方网站临床试验备案工作程序

    2018-12-26 16:37

  • bob官方网站说明书更改告知

    bob官方网站说明书更改告知

    2018-12-26 16:36

  • 辽宁省bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序

    本程序适用于辽宁省内第二类、第三类bob官方网站注册质量管理体系核查。

    2018-12-26 16:27

  • 辽宁省食品药品监督管理局2017年bob官方网站质量公告(总第4期)

    辽宁省食品药品监督管理局对3类(种)33批(台、套)bob官方网站产品进行了抽查检验,现将结果公告如下:

    2018-12-26 15:40

  • 辽宁省食品药品监督管理局2016年第2期bob官方网站质量公告(总第3期)

    辽宁省食品药品监督管理局在bob官方网站生产、经营和使用环节的6类(种)141批(台、套)bob官方网站产品进行了抽查检验,对35批次bob官方网站产品进行了自主抽验,现将结果公告如下:

    2018-12-26 15:37

  • 辽宁省bob官方网站质量公告(2016年第1期,总期第2期)

    辽宁省食品药品监督管理局在bob官方网站生产、经营和使用环节的8类(种)245批(台、套)bob官方网站产品进行了抽查检验,现将结果公告如下

    2018-12-26 15:34

  • 辽宁省食品药品监督管理局辽宁省bob官方网站质量公告([2015]第1期,总第01期)

    辽宁省食品药品监督管理局组织对全省bob官方网站生产、经营和使用环节的4类(种)45批(台、套)bob官方网站产品进行了监督抽验,现将抽验结果公告如下:

    2018-12-26 15:32

  • 辽宁省药品监督管理局关于bob官方网站生产经营企业飞行检查情况的公告(2018年第1期)

    省药品监督管理局对3家bob官方网站生产企业、2家bob官方网站经营企业开展了飞行检查,现将有关情况予以公告。

    2018-12-26 15:27