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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 洋浦局开展眼视光bob官方网站专项检查

    此次专项检查行动,一是要求各眼视光相关bob官方网站经营及使用单位要落实主体责任,依法经营,严格遵守《bob官方网站监督管理条例》及相关法规要求;二是要求各经营及使用单位提供眼视光bob官方网站的供应商相关资质、产品注册证、随货同行单、销售台账等,确保正规购货渠道及产品可溯源性;三是现场抽查隐形眼镜、验光仪等bob官方网站,查看其名称、说明书或者标签。在检查中发现,个别眼镜店存在包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产品功能表述不相符的bob官方网站,执法人员要求立即下架,并责令整改。

    2019-06-05 13:57

  • 海南省药品监督管理局关于开展2019年科技活动周的通知 琼药监办〔2019〕101号

    (一)开展2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动。邀请医疗机构、医药企业、学术机构、新闻媒体、科普志愿者等各界代表参加,可充分运用可视化等技术手段,持续深入扩大宣传效果,打造“科技活动周”的新品牌。(各市县局主办,省药监局综合处指导)

    2019-06-05 13:55

  • 湖南出台深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的实施意见

    湖南出台深化审评审批制度改革鼓励药品bob官方网站创新的实施意见

    2018-12-20 10:51

  • 2018年第三季度bob官方网站经营、使用日常监管情

    2018年第三季度bob官方网站经营、使用日常监管情

    2018-12-20 10:09

  • 湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年四季度)

    湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年四季度)

    2018-12-20 09:53

  • 湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年三季度)

    湖南省“四品一械”案件查处情况(2017年三季度)

    2018-12-20 09:50

  • 唐山市局整治使用非法bob官方网站行为

    唐山市局整治使用非法bob官方网站行为

    2018-12-17 10:16

  • 海南省食品药品监督管理局关于发布《博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品和bob官方网站操作规程》(修订版)的通知

    经与省政府和国家食品药品监督管理总局进一步请示,对琼食药监注〔2016〕23号附件2《临床急需少量药品进口报批操作规程》和附件3《医疗机构临床急需少量药品进口备案操作规程》进行了修订

    2018-11-23 11:05

  • 关于海南省bob官方网站经营企业(批发零售)《bob官方网站经营质量管理规范》现场检查实施细则(试行)的起草说明

    为强化bob官方网站经营质量监督管理,规范和指导bob官方网站经营质量管理规范现场检查工作,,统一检查要求和尺度,根据《bob官方网站监督管理条例》《bob官方网站经营监督管理办法》《bob官方网站经营质量管理规范》和《bob官方网站经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定了《海南省bob官方网站经营企业(批发零售)〈bob官方网站经营质量管理规范〉现场检查实施细则(试行)》。

    2018-11-23 10:14

  • 海南省食品药品监督管理局关于印发食品药品bob官方网站经营(零售)“多证合一”实施办法的通知

     海南省食品药品bob官方网站经营(零售)   “多证合一”实施办法

    2018-11-22 17:09

  • 海南省bob官方网站生产经营企业违法违规扣分累积制实施办法(试行)

    为加强bob官方网站监督管理,规范bob官方网站生产、经营行为,保证bob官方网站质量,促进bob官方网站企业诚信建设,根据《bob官方网站监督管理条例》、《bob官方网站生产监督管理办法》、《bob官方网站经营企业许可证管理办法》和《一次性使用无菌bob官方网站监督管理办法》等法规、规章,结合海南省的实际情况,制定本办法

    2018-11-22 16:52