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    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省bob官方网站检测中心 开展“不忘初心、牢记使命”主题教育党日活动

    7月2日,省bob官方网站检测中心党支部组织全体党员赴抗日战争百团大战纪念馆,开展“不忘初心、牢记使命”主题教育党日活动。

    2019-07-04 14:15

  • 省局召开bob官方网站质量安全主体责任管理 工作座谈会

    5月10日,省局召开bob官方网站质量安全主体责任管理工作座谈会,集中讨论研究我省bob官方网站生产经营企业落实主体责任管理办法。李志强药品总检验师参加会议并讲话。

    2019-06-04 10:11

  • 山西省药品监督管理局办公室 关于确定参与微波前列腺治疗仪重点监测项目 医疗机构名单的通知 晋药监办械〔2019〕55号

    一、各市市场监督管理局应切实重视和加强bob官方网站不良事件监测工作,组织发挥好各市监测机构职能作用,及时有效控制bob官方网站上市后风险

    2019-06-04 10:10

  • 山西省药品监督管理局办公室 关于确定参与外科手术用防粘连冲洗液重点 监测项目医疗机构名单的通知 晋药监办械〔2019〕56号

    为推进落实我省承担的国家bob官方网站重点监测工作任务,近期,在充分考虑生产企业、产品覆盖面、规格型号、使用率、医疗机构代表性等因素的基础上,经与相关医疗机构沟通确认,确定参与外科手术用防粘连冲洗液重点监测项目的医疗机构共23家(名单见附件)。现将有关事项通知如下:

    2019-06-04 10:09

  • 太原市小店区局开展bob官方网站批发市场 专项整治行动

    ​为进一步规范辖区内bob官方网站经营行为,督促bob官方网站经营企业落实安全主体责任,增强经营单位的责任意识,小店区局对bob官方网站经营企业开展了专项整治行动。

    2018-12-18 10:19

  • 晋中市三项举措提升bob官方网站监管水平

    2017年,晋中市局坚持问题导向、集中专项整治,狠抓信息化建设、提升监管效率,强化服务意识、做好管理备案,全市bob官方网站安全水平不断提升,为人民群众用械安全筑起了一道坚固防线。

    2018-12-18 10:14

  • 大同市局开展无菌和植入性等 bob官方网站监督检查工作

    为加强bob官方网站经营、使用环节监督检查,大同市局近期组织开展了无菌和植入性bob官方网站、体外诊断试剂专项检查工作。

    2018-12-18 10:10

  • 忻州市局开展医疗机构大检查

    近期,忻州市局利用一个月的时间,组织开展了医疗机构大检查。此次检查,由市局主要负责人亲自带队,分管领导和科室人员参加,对辖区5家公立医院、5家私立医院进行了药品、bob官方网站、药品不良反应等全方面工作大检查。

    2018-12-18 10:09

  • 关于开展第二类bob官方网站临床试验监督检查工作的通知

    关于开展第二类bob官方网站临床试验监督检查工作的通知

    2018-12-18 10:04

  • 关于2018年注销《bob官方网站生产企业许可证》 的公告(第1期) 2018年 第25号

    关于2018年注销《bob官方网站生产企业许可证》 的公告(第1期) 2018年 第25号

    2018-12-18 10:02

  • 山西省bob官方网站质量公告 (2017第1期 总第12期)

    为加强bob官方网站质量监督管理,保障bob官方网站产品使用安全有效,山西省食品药品监督管理局组织对:一次性使用无菌输液器、电子体温计、一次性使用无菌注射器、避孕套、中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺包、医用超声雾化器、医用制氧机(家用)、一次性使用输血器、防护/外科口罩、热敷灵等11个品种268批(台)的产品进行了质量监督专项抽检

    2018-12-18 10:01

  • 山西省食品药品监督管理局 bob官方网站质量公告 (2018第1期 总第13期)

    山西省食品药品监督管理局bob官方网站质量公告(2018第1期 总第13期)

    2018-12-18 09:58

  • 山西省食品药品监督管理局 关于印发《山西省2018年严厉打击违法违规 经营使用bob官方网站专项整治工作实施方案》的通知 晋食药监械〔2018〕26号

    山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省2018年严厉打击违法违规经营使用bob官方网站专项整治工作实施方案》的通知 晋食药监械〔2018〕26号

    2018-12-18 09:56

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类bob官方网站临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于开展第二类bob官方网站临床试验监督检查工作的通知 晋食药监办械〔2018〕52号

    2018-12-18 09:54

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管bob官方网站产品及 企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于确定2018年省级重点监管bob官方网站产品及企业目录的通知 晋食药监办械〔2018〕33号

    2018-12-18 09:49

  • 山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《bob官方网站生产质量管理规范实施情况 专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号

    山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《bob官方网站生产质量管理规范实施情况专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号

    2018-12-18 09:48

  • 省局发布2018年第一期bob官方网站质量公告

     为切实履行bob官方网站安全监管职责,准确掌握上市后bob官方网站产品质量,排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,省局自今年4月份起,在全省范围内对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、特定电磁波治疗器、定制式义齿、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等6个品种的产品开展了质量监督专项抽检。

    2018-12-18 09:44

  • 我省部分药物临床试验机构 获国家药监局资格认定

    日前,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》(第1号)(2018年第47号),认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

    2018-12-18 09:42