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  • 黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》意见的通知

    近日,国家药品监督管理局印发通知,在上海、广东、天津自贸区开展bob官方网站注册人制度试点工作基础上,进一步扩大bob官方网站注册人制度试点工作,我省成为bob官方网站注册人制度试点省份。为开展好试点工作,促进全省bob官方网站产业创新发展,结合我省实际,我局组织起草了《黑龙江省bob官方网站注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2019年9月20日前,将意见反馈至黑龙江省药监局bob官方网站监管处。

    2019-10-23 10:53

  • 黑龙江省成为bob官方网站注册人制度试点省份

    bob官方网站注册人制度是指bob官方网站注册申请人提出bob官方网站上市许可申请获得《bob官方网站注册证》后成为注册人,并对bob官方网站设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告、产品再评价等全生命周期产品质量承担全部责任的制度。

    2019-10-23 10:52

  • 黑龙江省第二类bob官方网站注册质量管理体系核查工作程序(暂行)

    第一条为规范bob官方网站注册质量管理体系核查工作,根据《bob官方网站注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)等规定,结合我省实际,制定本程序。

    2019-10-23 10:40

  • 境内第二类bob官方网站/体外诊断试剂相关注册指南

    境内第二类bob官方网站/体外诊断试剂相关注册指南

    2018-12-27 15:33