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  • 临床研究

    依据《bob官方网站临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您

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  • 中国注册

    依据《bob官方网站监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法

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  • 国际注册

    依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等

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  • 生产质量管理体系

    依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

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  • 省食品药品监督管理局涉企行政事业性收费项目信息公开的情况说明

    我局现有行政事业性收费项目二项,分别是省级药品注册费和省级bob官方网站产品注册费。

    2018-12-28 10:44

  • 黑龙江省2018年下半年bob官方网站临床试验监督检查情况的公告

    省局于2018年8月15日至18日、2018年11月6日至7日、2018年11月8日至10日,分别进行临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下。

    2018-12-28 10:39

  • 关于《关于印发黑龙江省2017年bob官方网站生产监督检查计划的通知》的政策解读

    全力做好bob官方网站监管工作,促进全省bob官方网站产业健康可持续发展。

    2018-12-28 10:32

  • 关于《关于印发黑龙江省2016年bob官方网站生产企业监督检查计划的通知》的政策解读

    切实加强我省bob官方网站生产监管,提高bob官方网站生产监管的科学化水平,切实落实日常监管责任。

    2018-12-28 10:30

  • bob官方网站网络交易服务第三方平台备案(黑龙江省飞易达科持有限公司)

    bob官方网站网络交易服务第三方平台备案(黑龙江省飞易达科持有限公司)

    2018-12-28 10:24

  • 黑龙江省2018年上半年bob官方网站临床试验监督检查情况的公告

    省局于2018年4月9日至11日、2018年6月1日至2日,分别组织对在审的黑龙江省世鑫医用科技有限公司“磁疗仪”(注册受理号:许受器字〔2017〕第83276号)、哈尔滨鼓润生物技术有限公司“一次性使用无菌无芯杆溶药注射器(带针)”(受理号:许受械字201800318)进行临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下。

    2018-12-28 10:22

  • 省局关于印发黑龙江省2018年bob官方网站生产企业监督检查计划的通知

    为确保2018年1月1日起所有bob官方网站生产企业符合《规范》要求,结合我省bob官方网站生产企业质量管理水平和监管工作实际,特制定本计划。

    2018-12-28 10:19

  • 省局关于印发2018年全省bob官方网站监管工作要点的通知

    为深入贯彻落实全国bob官方网站监督管理工作会议精神,根据我省实际,特制定《2018年全省bob官方网站监管工作要点》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。

    2018-12-28 10:17

  • 省局约谈高风险bob官方网站生产企业

    省局于2018年1月10日召开了32家bob官方网站生产企业参加的产品质量安全约谈会。会议分析了当前bob官方网站安全形势,部署了bob官方网站生产企业产品质量安全重点要求。

    2018-12-28 10:10

  • 黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级bob官方网站监督抽检质量公告(2017年第3期)总第6期

    2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级bob官方网站监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。

    2018-12-28 10:07

  • 黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级bob官方网站监督抽检质量的公告(2017年第2期 总第5期)

    2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级bob官方网站监督抽检,涉及产品10种、共计89批次产品。

    2018-12-28 10:06

  • 黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级bob官方网站监督抽检质量的公告(2017年第1期 总第4期)

    2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级bob官方网站监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。

    2018-12-28 10:05

  • 省局开展bob官方网站生产企业“两随机、一公开”检查工作

    按照《黑龙江省人民政府办公厅印发关于全面推行“两随机、一公开”工作机制实施方案的通知》和《黑龙江省食品药品监督管理局“两随机、一公开”实施细则(试行)的通知》的要求,省局组织实施了bob官方网站生产企业“两随机、一公开”检查工作。

    2018-12-28 10:01

  • 省局开展bob官方网站生产企业“两随机、一公开”检查工作

    省局组织实施了bob官方网站生产企业“两随机、一公开”检查

    2018-12-28 10:00

  • 省局组织开展全省无菌和植入性bob官方网站及bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册第三类bob官方网站监督检查工作

    省局于2017年9月2日至9月8日在省级检查员库中抽取20-25人,组成7-8个检查组,根据检查范围和重点,抽取生产企业10-15家、经营企业10-15家、使用单位10-15家,组织开展监督检查工作。

    2018-12-28 09:55

  • 省局高质量完成2017年国家bob官方网站抽检的抽样任务

    省局结合本省bob官方网站监管工作实际,制定方案、集中力量、精心组织、全面实施,于5月31日提前高质量完成了国家bob官方网站产品的抽样任务。

    2018-12-28 09:53

  • 黑龙江省食品药品监督管理局关于bob官方网站生产企业飞行检查情况的通报

    省食品药品监督管理局于2017年5月9日,对哈尔滨市天使卫生材料厂生产质量管理体系运行情况开展了飞行检查,现将有关检查情况予以通报。

    2018-12-28 09:52

  • 黑龙江省2017年bob官方网站临床试验监督检查情况的公告

    省局于2017年3月6日至7日组织对在审的哈尔滨红豆杉生物制药有限公司腕道贴临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下

    2018-12-28 09:50

  • 省局下发2017年bob官方网站监管工作要点

    近日,黑龙江省局制定下发《2017年全省bob官方网站工作要点》,明确了2017年全省bob官方网站监管工作总体思路和具体要求。

    2018-12-28 09:49

  • 省局组织开展市地bob官方网站监管工作交叉检查

    为进一步贯彻国家总局bob官方网站监管工作要求,省局近期组织开展全省bob官方网站监管工作监督检查。此次检查采取市地交叉互检方式,通过交叉互检,以推动全省bob官方网站监管工作,促进各市地交流和学习。

    2018-12-28 09:48