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  • 关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。

    2020-01-16 10:24

  • 关于公开征求《同种异体植入性bob官方网站病毒灭活工艺验证技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年修订)(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。

    2020-01-10 13:50

  • 关于公开征求《真实世界数据用于bob官方网站临床评价技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    2019年4月国家药品监督管理局发布了中国药品监管科学行动计划,把“将真实世界数据用于bob官方网站临床评价的方法学研究”列为首批研究项目,探索将真实世界数据用于监管决策的可行性和方法学,为bob官方网站审评审批制度改革、加速创新产品的尽早上市,提供新的解决方案。

    2019-12-16 10:00

  • 关于公开征求《乳腺摄影X射线系统注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为了规范乳腺摄影X射线系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《乳腺摄影X射线系统注 册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。

    2019-11-28 09:53

  • 关于公开征求《bob官方网站注册审评补正资料要求技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

      根据国家药品监督管理局2019年度bob官方网站注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册项目计划的有关要求,我中心组织起草了《bob官方网站注册审评补正资料要求技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》。

    2019-11-11 13:47

  • 关于公开征求《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见)》意见的通知

    统一审评尺度,根据国家药品监督管理局bob官方网站技术审评中心2019年度bob官方网站注册技术bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》。

    2019-11-05 10:13

  • 关于公开征求《血液透析设备注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为了规范血液透析设备注册申报和技术审评工作,我中心组织起草了《血液透析设备注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。

    2019-11-05 10:13

  • bob官方网站已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年第78号)

    在bob官方网站产品与人体接触并发挥作用的过程中,可沥滤物也在或短期或长期地对人体产生安全性方面的危害。

    2019-11-04 14:40

  • 心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年第78号)

    本bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册旨在给出心肺转流系统 体外循环管道(以下简称体循管道)注册具有指导意义的指南性文件,一方面有利于监管部门对体循管道上市前的安全性和有效性进行

    2019-11-04 14:36

  • 辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年第78号)

    辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册

    2019-11-04 14:35

  • 国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的通告(2019年第74号)

    为加强bob官方网站产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》《总胆固醇测定试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》《尿酸测定试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》和《尿素测定试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》,现予发布。

    2019-10-30 09:59

  • 关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。

    2019-10-21 10:20

  • 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。

    2019-10-18 11:04

  • 关于公开征求《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年修订版)(征求意见稿)》意见的通知

      请将意见或建议填写至附件《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(2019年修订版)》反馈意见表中,并于2019年11月13日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

    2019-10-18 11:03

  • 关于公开征求《牙种植体基台产品注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月15日前反馈我中心。

    2019-10-16 09:34

  • 于公开征求《硬脑(脊)膜补片注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册得以完善并更具有科学性及可执行性。

    2019-10-16 09:34

  • 关于征集参与《植入式bob官方网站磁共振环境安全评价bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》和《非植入式bob官方网站磁共振环境安全评价bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》编制工作的相关企业及单位信息的通知

    我中心今年启动了《植入式bob官方网站磁共振环境安全评价bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》和《非植入式bob官方网站磁共振环境安全评价bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册》的编制工作,拟于2019年10月份召开关于上述两份bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的研讨会,希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参会,共同探讨bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的制修订工作。

    2019-10-09 14:12

  • 关于征集参与编制增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册生产企业及相关单位信息的通知

    请有意向参与工作的相关单位填写信息征集表(详见附件),并于2019年10月31日前以电子版形式报送我中心。

    2019-10-09 14:11

  • 关于公开征求《定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月8日前反馈我中心。

    2019-10-09 14:11

  • 关于公开征求《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册(征求意见稿)》意见的通知

    为使该bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动bob官方网站_bob网页版_BOB娱乐注册的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月31日前反馈我中心。

    2019-10-09 14:11